Дата: Воскресенье, 06.Авг.2023, 19:54 | Сообщение # 1
Стажер
У вас сообщений: 4
инженер АО "Медтехника"
OFFлайн
Российская Федерация
Белгород
Перед каждым снимком на сенсорном дисплее появляется сообщение: "Сервисный период закончился. Устройство подлежит техническому обслуживанию". Мною произведена полная калибровка панорамной и 3D съёмки, однако сообщение всё равно появляется. Что нужно сделать, чтобы сообщение не появлялось? Кто с этим сталкивался, подскажите, пожалуйста. .
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12046 от 23.10.2012 (ранее от 11.05.2012) года на Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией компьютерного томографа и цефалостата, производства финской компании Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy ["Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои"] (бренд - "Instrumentarium", страна бренда - США, страна производства - Финляндия).
Или Orthopantomograph OP 3D Pro, тип: OP300-1. (почему-то у Вас - "Ортопантомограф KAVO OP300 Maxio," Финляндия) Заявитель - ООО "КаВо Дентал Руссланд", как российский представитель производителя из Германии с брендом "KaVo". Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9411 от 19.12.2019 года.
В чём между ними разница? Или же опять "инженерА" с приведённых в ссылках сайтов или НЕДОспециалисты из РЗН не разобрались и намутили? (В тексте ссылки, их надо для понимания существа вопроса открывать. Правда, приходится удивляться по поводу интеллекта составивших сайты.)
Информация на шильдике аппарата соответствует информации в регистрационном удостоверении на медицинское изделие № ФСЗ 2012/12046 от 23.10.2012 года. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями.
Dominikolas, тогда почему "Ортопантомограф KAVO OP300 Maxio". Откуда такая информация? KaVo причём для данной модели аппарата?
Уполномоченные органы РФ в соответствии с нормативно установленными процедурами контролируют, с выдачей соответствующей разрешительной документации, в частности, "Сертификата соответствия" ("внешний контроль" ) или "Декларации о соответствии" ("самоконтроль" ), качество производства продукции и качество самой этой продукции, произведённой только в России! Аппарат произведён финской компанией Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy ... Делайте вывод! Достаточно иметь РУ от МЗ РФ (его ответственного за это подразделения ) на медицинское изделие, в частности, на медицинскую технику. Об этом читайте тему по адресу - https://www.medteh.info/forum/19-10307-1
. О последних изменениях по этому поводу см. пост ниже.
Постановлением правительства РФ №982 от 4 июля 2020 г обязательное декларирование медицинских изделий отменено с 01.01.2021 г. До этого отечественные производители и импортеры выдавали декларации сроком на 3 года. Следовательно, действующих деклараций вряд ли найдете. А какой смысл комиссии запрашивать недействующую декларацию, я не знаю.
Сообщение отредактировал Юрьич - Четверг, 18.Апр.2024, 08:50
Дата: Четверг, 18.Апр.2024, 11:04 | Сообщение # 10
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
seabee, чтобы не быть в организационном замешательстве, Вам нужно обратиться в органы по сертификации, они подскажут! В Постановлении Правительства РФ №982 от 4 июля 2020 г. в последующие периоды имели место изъятия и внесение изменений ... Если интересно, то посмотрите Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" и ГОСТ Р 56532-2015 "Оценка соответствия. Рекомендации по принятию декларации о соответствии продукции установленным требованиям".
Дата: Четверг, 18.Апр.2024, 23:00 | Сообщение # 12
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
"KaVo Kerr" БЫЛА группой производителей стоматологического оборудования, но в последствии БЫЛА ПРОДАНА "Envista" (Envista Holdings Corporation). Группа же возникла из совместного предприятия, созданного в 2016 году между "KaVo" (KaVo Dental GmbH), которая была основана в 1909 году в Берлине, Германия, и Kerr Corporation, которая была основана в 1891 году в Детройте, Мичиган, США, а также подразделением Danaher Corporation со штаб-квартирой в Бреа, Калифорния, США.
В декабре 2019 года Danaher Corporation выделила свой стоматологический сегмент в независимую публичную компанию - Envista Holdings Corporation.
Компания "Kerr" была основана в 1891 году в Детройте, Мичиган, США, как Детройтская стоматологическая производственная компания. Компания официально сменила название на KERR Manufacturing Company в 1939 году. В 2006 году "Kerr" стала частью корпорацииDanaher Corporation. В 2014 году "Kerr" приобрела DUX Dental и Vettec Inc. В 2015 году "Total Care", "Axis SybronEndo" и "Kerr" были реорганизованы в одностороннюю организацию: Kerr Dental.
Компания "KaVo" была основана в 1909 году в Берлине как KaVo Dental GmbH с брендом "KaVo". В 2004 году ею были приобретены Danaher Corporation с её составной частью - "Gendex". В 2005 году "KaVo" приобрела "Pelton & Crane", производителя стоматологического оборудования со 100-летней историей в Северной Америке, и присоединилась к группе "KaVo Kerr" вместе с "DEXIS". В 2007 году "i-CAT" была приобретена "KaVo", ранее в 2009 году Soredex imaging brands. В 2012 году KaVo Dental Group была приобретена "Aribex", наиболее известная портативными рентгеновскими системами "NOMAD".
В сентябре 2021 года "Envista" ( Envista Holdings Corporation ) объявила, что "KaVo" будет продана (видимо, "KaVo" купит ) "Planmeca" за 455 миллионов долларов.
В настоящее время KaVo Dental GmbH - это международная компания ( точнее, международная корпорация, использующая всемирно известный бренд "KaVo" ) с производственными площадками в разных страна: в Германии, Бразилии (стоматологические установки и наконечники для региона Южной Америки), Финляндии.
P.S. Торговая марка "DEXIS", принадлежащая корпорации "Envista" (Envista Holdings Corporation), объединяет ведущих производителей стоматологических систем визуализации: "i-CAT", "Gendex", "Instrumentarium", "SOREDEX", "NOMAD". Эти и другие компании, теперь под торговой маркой "DEXIS".
Дата: Пятница, 19.Апр.2024, 07:04 | Сообщение # 13
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
ЦитатаYulana34 ()
Потребовать могут
Да, всякие проверяющие много чего могут потребовать. Надо им внятно объяснить, что на момент поставки всё было, что отражено в акте приемки, а хранить просроченные документы обязанности нет.
KaVo, KaVo... Нет больше KaVo... в регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12046 от 23.10.2012 (ранее от 11.05.2012) года. PaloDEx Group Oy производитель по состоянию на 2023 год, DEXIS - торговая марка. Но это про OP300-1
ЦитатаМВР ()
KaVo причём для данной модели аппарата?
Рекламный ход. Не знаете как рынки и производители работают - не задавайтесь лишними вопросами. (Не логично - вопросы и задают, чтобы после достоверного инженерного пояснения знать!!! ... Да и, суть вопроса состояла в другом" .... А язвительность - не лучшая черта ...)
Дата: Пятница, 19.Апр.2024, 11:51 | Сообщение # 14
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Если это не оговорено Законом, то все определяющие/удостоверяющие документы хранятся у владельца изделия, как минимум, в течение всего жизненного цикла владения изделием ...
Дата: Пятница, 19.Апр.2024, 12:00 | Сообщение # 15
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
МВР, в сотый раз прошу - не правьте чужие посты под свои хотелки. Это даже Правилами Форума запрещено.
ЦитатаМВР ()
Если это не оговорено Законом, то все определяющие/удостоверяющие документы хранятся у владельца изделия, как минимум, в течение всего жизненного цикла владения изделием ...
Ну, во-первых, у нас в стране другая административная норма - обязательно к исполнению только то, что прописано в законе. Нет в законах обязанности пользователя хранить декларации соответствия. А во-вторых сами "базисно вдумайтесь" в отсебятину, которую Вы написали из-за отсутствия понятийного аппарата:
Цитата
документы
Пользователю не дают документов, подтверждающих регистрацию МИ или их соответствие чему-либо. Ему дают копии. Которые актуальны только в момент передачи товара. Да и то не всегда... Заверять копии должны держатель оригинала, выдавший орган или нотариус. У нас же или вообще незаверенные копии передают или поставщик свою закорючку ставит. Такие бумажки не имеют юридической силы и документами не являются.
ЦитатаМВР ()
Не логично - вопросы и задают, чтобы после достоверного инженерного пояснения знать!!! ...
Нелогично пользователей и ремонтников спрашивать о том, почему производитель воткнул "KaVo" в название своей продукции. Воткнул, значит ему надо. Он иностранец, ему на наши РЗН, МЗ и чрезмерно любопытных модераторов форума плевать. Не думаю, что тут имеются специалисты социальной инженерии, чтоб разгадать его мотивы и дать Вам инженерные пояснения. Да еще и бесплатно.
ЦитатаМВР ()
А язвительность - не лучшая черта ...
И это говорит человек, язвительно обзывающий (абсолютно заслуженно, когда действительно заслужили своими неинженерными мыслями и действиями, что жёстко отмечается и другими участниками Форума ) отдельных форумчан "недоинженерами", а темы некоторых из них - "темулечками"? Шутите, наверное?
Дата: Пятница, 19.Апр.2024, 12:44 | Сообщение # 16
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Юрьич, "классно"!!! ... Про классификацию документации и её юридическую состоятельность, про познания на Форуме - остаётся только промолчать ... (бесполезно тратить время ... Где-то на Форуме есть тема с группой последовательных сообщений в ней на эту тематику). Что касается Форума и его Правил и Требований, то получаются рассуждения: "мухи с котлетами" в одну кучу! ... (практика показывает, тоже бесполезно тратить время ...) Если уж взялись якобы "анализировать" ("критиковать") организационное и информационное качество Форума, то анализируйте его с самого его создания, читая все темы подряд (будете крайне удивлены, особенно в начале его "жизни", как структурным содержанием разделов Форума, так и "очень грамотно" изложенным "высоко инженерным" наполнением его тем /почему и "и"нженерА/ ). А то начали, аналитически не задумываясь, на "чувствах", возмущаться отдельными административными действиями и определениями, совершенно не связывая их с организационными правилами Форума, достоверной достаточностью и качеством излагаемой в постах/темах информации. И очень даже возможно, что сделаете выводы, что эти действия не очень жёсткие ...
Юрьич, что касается отдельных уточнений Ваших мыслей в Ваших постах, то некоторые из них, изложенные Вами по существу, но поверхностно и без толковых объяснений, дополняю их в контексте Вашей информации в виде уточнения, чтобы полнее и однозначнее раскрыть Вашу информацию, важную для повышения ОРГАНИЗАЦИОННОЙ составляющей профессиональной квалификации работников, особенно с ВТО, деятельность которых связана с медицинской техникой, или вообще с медицинскими изделиями (хотя, судя по изложенному в сообщ.15, Вы, как ни странно для Вас, видимо, не сторонник повышения организационной составляющей квалификации ). Я не думаю, что мои дополнения как-то в худшую сторону изменяет то, что Вы хотели донести до сознания и мышления её читающих ... А вот Ваша информация в сообщ.13 не точна, хотя и дополнена мной конкретным регистрационным номером РУ ... Прочитайте его, там и про фирму ...
Ну, а потом, Вы даже Правила и Требования Форума не прочитали, аналитически осознавая их существо, не говоря уж о том, чтобы, потратив массу времени, внимательно проанализировать все темы Форума с его начала ... Тогда зачем писать о неосознаваемом? ... Сначала в свете Правил и Требований Форума проанализируйте изложения участниками их информации в постах и темах на всём Форуме, а уж потом что-то НЕчувственно высказывайте!!!
P.S.Но что примечательно, критиканы и сами порой "выдают на гора" довольно-таки резкие, нелицеприятные высказывания по поводу информации и действий отдельных участников (не из административной группы Форума) ... Это о "бревне в своём глазу"!!!
Российская Федерация
