ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (Федеральный закон №99-ФЗ от 04.05.2011) Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии: Пункт 17 Производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
В соответствии с данным законом лицензия нужна на обслуживание любой медицинской техники (включая стоматологическую). Если организация приняла вас в штат для обслуживания только своей МТ, то лицензию получать не надо.
Даже если у инженера есть соответствующая специализация, все оборудование и он находится в штате клиники
ЦитатаМегавольт ()
(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
Клинику заставляют заключать договор со сторонней организацией, имеющей лицензию на обслуживание.
Дата: Суббота, 11.Янв.2014, 18:25 | Сообщение # 10
У вас сообщений: 1094
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
Far East
ЦитатаYulana34 ()
Роспотребнадзор???
А там неучей не бывает? Там таке же клерки недоучки как и везде. Пусть письменно обоснуют свое требование. Они завтра скажут штаны через голову одевать. И что?
Как вариант - отправить официальный запрос в Москву. И получив ответ - ткнуть им под нос. Я подобное уже делал. В Амурской области. Правда по другому вопросу.
Сообщение отредактировал les_nik_178 - Суббота, 11.Янв.2014, 18:38
Дата: Суббота, 11.Янв.2014, 18:48 | Сообщение # 11
У вас сообщений: 2572
Электро-сантехник
OFFлайн
Российская Федерация
Волгоград
Цитатаles_nik_178 ()
И получив ответ - ткнуть им под нос
Три года назад одна крупная фирма специально привезла в город юриста из Роспотребнадзора, провели семинар пригласили Волгоградского руководителя, 15 мин слушал все претензии, потом сказал, что никто ничего не понимает и ушел. С Москвы не последовало никакой реакции, хотя после всех жалоб оффициальных и нет, должны были выгнать.
Дата: Суббота, 11.Янв.2014, 23:15 | Сообщение # 18
У вас сообщений: 2572
Электро-сантехник
OFFлайн
Российская Федерация
Волгоград
ЦитатаFF2F ()
Но как это объяснить человеку
Попробуйте отправить заказным письмом пакет документов объемом в несколько коробок для ксероксов, это первое, у меня был знакомый который все это дело собрал и отвез в Москву и сдал там, (денег естественно не давал) и что ??? Лицензию получил через 9 месяцев, как ребенка родил. Они из Москвы все отправили назад. Я 6 лет назад так же поступил, хорошо ТО лицензировали нормальные адекватные люди. Приехали посмотрели документы оборудование несколько мелких замечаний и все. А медики лицензируются на местном уровне.
Дата: Суббота, 11.Янв.2014, 23:52 | Сообщение # 19
У вас сообщений: 427
стоматология
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
ЦитатаYulana34 ()
пакет документов объемом в несколько коробок для ксероксов
И что ж в них было? Где-то я уже слышал про коробки "для ксероксов"... А по сути, у меня большие сомнения в Вашей адекватности... темы-пляшут , мнение-меняется.. троллинг сплошной
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 02:40 | Сообщение # 20
Участник
У вас сообщений: 68
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Архангельск
ОТСТАВИТЬ КРИВОТОЛКИ И ПАНИКУ!
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")"
П 4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:
П.П. е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, ЛИБО наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
П. 7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:
П.П. з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте "е" пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
Таков закон!!! Научите их грамотности, ткните мордой лица в него.
Не берут документы? Заказным письмом с описью вложения и уведомлением.
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 11:09 | Сообщение # 21
У вас сообщений: 2572
Электро-сантехник
OFFлайн
Российская Федерация
Волгоград
ЦитатаFF2F ()
А по сути, у меня большие сомнения в Вашей адекватности...
Ну в отличии от Вас я не прячусь за ником, а имею имя.
Теперь по делу, документы подавал лично в апреле 2013 года второй раз, первый в 2008.
ЦитатаМегавольт ()
П.П. з) копии документов
Либо заверенные нотариусом, либо заверяются сотрудником в вашем присутствии (нотариус заверяет не все документы). Документы по квалификации все понятно. Документы на оборудование: Паспорта, свидетельства о поверке, документы устанавливающие право собственности и если аппарат в аренде договор (нотариус не заверяет ), до 2012 года Тех. документация на обслуживаемое оборудование (Гост, ТУ, СанПин, сервис-мануал), с 2012 допускается в электронном виде. В 2008 удалось обойти КМЦ (там те-же сотрудники которые принимают доки в Роспотребнадзоре и за "проверку" берут деньги и не малые) в 2012 документы без проверки в КМЦ не взяли.
ЦитатаМегавольт ()
Таков закон!!! Научите их грамотности, ткните мордой лица в него.
Согласно этому закону не заверенные копии не имеют юр. силы поэтому везете и оригиналы и копии (это к коробкам от ксерокса и отправке по почте заказным письмом). В апреле 2013 какая то фирма целую Газель привезла.
Умничайте дальше.
Сообщение отредактировал Yulana34 - Воскресенье, 12.Янв.2014, 11:16
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 14:38 | Сообщение # 24
У вас сообщений: 2572
Электро-сантехник
OFFлайн
Российская Федерация
Волгоград
ЦитатаМегавольт ()
По поводу заверения договора аренды уточню.
Предъявляются копии всех документов согласно перечня из приведенного выше вами закона. Поищите там есть перечень и внимательно почитайте. Те документы которые не заверяет нотариус заверяются сотрудником Роспотребнадзора при предъявлении оригиналов. Нотариусы не заверяют паспорта на оборудование, накладные, свидетельства о поверке и тд. Да и если нотариус согласится вам все это заверить прикиньте в какую денежку вам это встанет если даже лист будет стоить руб 50????
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 15:40 | Сообщение # 25
У вас сообщений: 2572
Электро-сантехник
OFFлайн
Российская Федерация
Волгоград
Да и вот еще Лицензирование ТО медицинского оборудования, действует до ввода ТЕХ Регламента, это еще в законе от 2008 года есть. А кто ни будь слышал когда он появится? А то уже появились СРО, а смысл вступать есть? Огромная просьба только конкретная информация. Спасибо.
P.S Вся ситуация описанная мной выше, была испытана на себе и занимался я этим сам и не платил деньги никакой юр конторе. Я глубоко сомневаюсь, что мои оппоненты тоже занимались этим лично. А сколько мой бухгалтер раз переделывала договора на ТО для клиник ни в сказке сказать ни пером описать, а на обслуживании у меня только муниципальных клиник 5 штук не считая частников
Сообщение отредактировал Yulana34 - Воскресенье, 12.Янв.2014, 15:58
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 18:53 | Сообщение # 26
У вас сообщений: 427
стоматология
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
ЦитатаYulana34 ()
Yulana34
Что ж Вы такой умный не можете отличить оригинальный наконечник от подделки ?!! Принимать NSK-style ( в описании чётко обозначено - персонально для Вас и таких же ) за оригинал - это верх тупости А по поводу лицензии: у меня лично - за плечами третья. Не умеете работать головой - работайте руками- возите коробки
ЦитатаYulana34 ()
для ксероксов
Для справки: ксерокс - это проризводитель копировальной техники. Наксерить, отксерачить - это Ваш стиль. Удачи в перевозках.
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 19:02 | Сообщение # 27
У вас сообщений: 2572
Электро-сантехник
OFFлайн
Российская Федерация
Волгоград
FF2F, Если по делу сказать нечего значит лицензия купленная. Третья лицензия подразумевает знание процедуры подачи документов и адрес куда эти документы подают, в том что вам это известно я глубоко сомневаюсь, а купить и дурак может. Ссылка для общего развития http://dentalworld.ru/legislation/66999/
Сообщение отредактировал Yulana34 - Воскресенье, 12.Янв.2014, 19:48
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 19:35 | Сообщение # 29
У вас сообщений: 1094
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
Far East
ЦитатаYulana34 ()
Три года назад одна крупная фирма специально привезла в город юриста из Роспотребнадзора, провели семинар пригласили Волгоградского руководителя, 15 мин слушал все претензии, потом сказал, что никто ничего не понимает и ушел. С Москвы не последовало никакой реакции, хотя после всех жалоб оффициальных и нет, должны были выгнать.
Сейчас и через тырнет можно наябедничать. И ответ получить.
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 20:49 | Сообщение # 36
У вас сообщений: 1292
стоматология и связанное с ней
OFFлайн
Российская Федерация
СПб
вот сейчас спросил человека, котрый занимается лицензированием в области стоматологии вообще, и сервиса по стоматологии в частности: 1. лицензии, действовашие на конец 2011, стали бессрочными. 2. теперь не нужно указывать отдельные направления оборудования(рентген, автоклавы, установки), написано "монтаж, ремонт и техническое обслуживание мед.оборудования". это если кратко. т.е. лицензию надо получать если фирма начинает работать с нуля.
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 21:03 | Сообщение # 37
У вас сообщений: 2572
Электро-сантехник
OFFлайн
Российская Федерация
Волгоград
Цитатаmadmac ()
т.е. лицензию надо получать если фирма начинает работать с нуля
Или добавляешь новые виды деятельности. Да и еще если на бланке стоит дата то юридически она ограничена, для замены бланка необходимо подать заявление и соответственно пройти процедуру продления как положено. Уточните у знакомого он должен это знать, правда есть другие варианты, но это если интересно в личку.
Сообщение отредактировал Yulana34 - Воскресенье, 12.Янв.2014, 21:30
Дата: Воскресенье, 12.Янв.2014, 21:48 | Сообщение # 38
У вас сообщений: 427
стоматология
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
ЦитатаYulana34 ()
Yulana34
ЦитатаМастерБаку ()
очередной делец - эксплуататор
Дык, так и пишите в профиле..
ЦитатаYulana34 ()
значит лицензия купленная
А кто Вам мешает заработать денег и купить? А по-сути: если не видели передачу денег - закройти свой ротик, у меня, к примеру, очень большие сомнения в факте получения Вашего высшего образования, как инженера. Купили?