слышал что лицензия заменяется участием в СРО. главным по СРО как бы назначен РАПМЕД. вроде как нужно будет платить большое годовое участие за это, особенно почему то засело в голове, что попадут рентгенщики. почему ХЗ.
Как всегда. Слух пустят, а резъяснений нет. С кассовыми аппаратами такая же беда. Будем ждать нового года. Замечания и предложения принимаются по адресу: all-for-stomatology@yandex.ru Телефон, WhatsApp, Viber: +7 (918) 758-48-31
Еще одна контора куда нужно нести деньги. У меня друг архитертор, так у них тоже такие общества. В это общество он платит членстие взносы и еще 500000 руб. просто так "ДОБРОВОЛЬНО". У них прошел слух, что с нового года этот "добровольный" взнос до 1 млн. поднимут Замечания и предложения принимаются по адресу: all-for-stomatology@yandex.ru Телефон, WhatsApp, Viber: +7 (918) 758-48-31
СРО-саморегулируемая организация. Пока СРО (с 2010) года - обязаловка только по строительству. Лицензии по ТО и ремонту никто не отменял. РАПМЕД - учредили СРО только на одну строительную позицию: монтаж медицинской техники; членский взнос, по-моему 40 тыс. всего + страховка на 100 тыс. (т.е. в деньгах это 1-4 тыс. руб. в страховую организацию). Ремонт СИ долго не отменят: ФЗ 102 свежий, там аккредитация и лицензия прописаны. ТО к СРО относить не собираются, будет аккредитация: та же муть что и лицензия тока с другой фамилией
Дата: Понедельник, 06.Дек.2010, 02:34 | Сообщение # 9
US,CT,MRI,angio systems
OFFлайн
Российская Федерация
Middle Volga
отменить лицензии на монтаж медицинской техники - хорошая задумка, но как обычно все заг....поэтому в России никогда монтировать ничего сам не буду...я считаю надо как в США - толковый инженер - пусть монтирует и зарабатывает (есть образование, нет - главное что на "выходе") - плохой, в черный список - пусть решает клиент - а не гос контора по раздаче лицензий - ничего не значащих
Дата: Четверг, 13.Янв.2011, 01:02 | Сообщение # 10
Техник
У вас сообщений: 1155
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
Quote (GeorgySmith)
отменить лицензии на монтаж медицинской техники
В параграфе 1 Административного Регламента ( полный текст проекта здесь http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1284119204.8438-31108.pdf ) есть определение техобслуживания: 4. Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению Следовательно, монтировать можно без лицензии. По слухам лицензию должны были отменить в начале 2011 года ( ВВП говорил об этом в марте 2010 ). Но пока что мы имеем проект Регламента от 08.09.2010. Думаю, с лицензированием или с уведомлением ( новая феня ) требования, а значит и расходы, не изменятся. Пляшите на моей могиле, угощаю !
Дата: Понедельник, 24.Янв.2011, 14:10 | Сообщение # 11
У вас сообщений: 238
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Екатеринбург
Quote (big)
ехническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению
Вот именно! Про монтаж здесь ничего нет. В руководящих документах по ТО максимум что можно с натяжкой притянуть к монтажам - это "ввод в эксплуатацию", но! С 2010 года "монтаж медицинской техники" включен в перечень ответственных операций Госстроя (пункт 29 вроде бы), следовательно сейчас "монтаж медицинской техники" - это вобще-то строительная компетенция и для выполнения монтажа должны допускаться только участники СРО. И именно из-за этого чудесного положения РАПМЕД учредили свое СРО и собираются выписывать допуска в том числе и на монтаж медтехники.
Дата: Понедельник, 04.Апр.2011, 12:13 | Сообщение # 12
У вас сообщений: 313
лаборатория
OFFлайн
Цитатаmedtechnik66 ()
"монтаж медицинской техники" включен в перечень ответственных операций Госстроя (пункт 29 вроде бы), следовательно сейчас "монтаж медицинской техники" - это вобще-то строительная компетенция и для выполнения монтажа должны допускаться только участники СРО. И именно из-за этого чудесного положения РАПМЕД учредил своё СРО и собираются выписывать допуска, в том числе, и на монтаж медтехники.
Любопытные рассуждения пропустил ... Тут дело в понятии "монтаж" и "ввод в эксплуатацию". По идее, разграничение нужно в случае, если монтаж и ввод с обучением производят разные организации, ЛПУ же для работы с оборудованием, нужен акт ввода в эксплуатацию, максимум с указанием "устанавливаеться (монтируется) в ..." .То РАПМЕД может идти со своим СРО и допусками куда угодно (что они впрочем и сами понимают)
Пояснения при редактировании:
Если логически систематизировать суть действий и операций, то монтаж и пуско-наладка являются (лишь) составной частью мероприятия под названием: "Ввод МТ в эксплуатацию", осуществляемого Владельцем МТ ... Медтехники проводят техническую подготовку МТ (т.е. монтаж, ПНР и инструктаж по ПТЭ и ПТБ при эксплуатации) к её технической эксплуатации персоналом владельца МТ (и выдают документ: "Разрешение на техническую эксплуатацию МТ"), владелец же осуществляет подготовку к функциональной эксплуатации МТ, как до её технической подготовки, так и после неё ... Что владелец МТ завершает подписыванием всеми сторонами-участниками составленного им" Акта о вводе в эксплуатацию МТ".
Дата: Пятница, 27.Май.2011, 13:08 | Сообщение # 13
Техник
У вас сообщений: 1155
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
К вопросу о монтаже и пусконаладочных работах. Протестировал сайт http://www.gosuslugi.ru/ru/ Написал письмо в Росздравнадзор. Получил ответ. Фото прилагаю (подчёркивание - моё).
Дата: Понедельник, 03.Окт.2011, 00:56 | Сообщение # 15
Медтехник
В сети
Российская Федерация
.
Если изготовителем и(или) поставщиком (продавцом) в договоре (контракте) и(или) в сопроводительной эксплуатационно-технической документации не оговорены условия и порядок монтажа и ответственность за его качество, то владелец может самостоятельно ввести МТ в эксплуатацию (тем более, если у него уже есть аналогичное(ые) МТ и подготовленный эксплуатационный медперсонал). В этом случае владелец, для подстраховки, может привлечь специалистов, в том числе и технических ... Но он обязан сразу же поставить это МТ на техническое обслуживание, а организация принимающая его на своё обслуживание обязана перед этим провести его техническое освидетельствование (проверить соответствие подводимых коммуникаций, проверить правильность и безопасность установки МТ, его правильную работоспособность, и наличие подготовленного эксплуатационного медперсонала и др.), а эта процедура (услуга) платная ... (хотя кто это делает, а надо бы ...). Поэтому, лучше сразу же поручать монтаж и ПНР техническим специалистам, даже таких МТ как "Поток-1" ... Однако, из изложенного на будущее делайте вывод о возможностях ... Монтаж сложных установок и комплексов изготовитель поручает доверенным организациям (специалистам) при условии готовности к нему владельца ... И это оговаривается особо и специально ...
Что касается СРО, то вероятнее всего, в этом случае оно будет "выкручивать руки" ЛПУ, особенно при вводе новых ЛПУ, новых подразделений ЛПУ, и после их реконструкции и капремонта ...
Дата: Четверг, 17.Ноя.2011, 09:43 | Сообщение # 18
Медтехник
В сети
Российская Федерация
.
Насколько понял, бегло ознакомившьсь, в нашей части практически всё осталось прежнее, в том числе и - техническое обслуживание состоит из технического обслуживания и ремонта (функция предупреждения ремонтов и функция восстановления технической исправности и работоспособности - ремонт, как были у чиновников МЗ РФ одно и тоже, так и осталось ..., хотя для пожарной сигнализации разделено ... ) ..., только теперь лицензия выдаётся на постоянно ... Может кто-то заметил какие-либо ещё "тонкости" ...?
Дата: Понедельник, 07.Янв.2013, 17:52 | Сообщение # 22
Стажер
У вас сообщений: 36
сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация
СПб
Федеральный закон «Об обращении медицинских изделий». Собираются принять в этом году. Статья 33. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий 1. Предоставление услуг по монтажу, ремонту и техническому обслуживанию медицинских изделий осуществляется организациями или физическими лицами, получившими допуск к вышеуказанным работам от саморегулируемой организации.РАПМЕД 2. Техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия вправе осуществлять: 1) Производитель (изготовитель), по производимым им медицинским изделиям; 2) лицо, имеющее допуск от саморегулируемой организации на указанный вид деятельности для данных медицинских изделий;
На сайте у РАПМЕДа есть кое-какие документы по этой теме. Жаль прейскурант они не вывесили.
Очень понравилось это:
УСЛОВИЯ ЧЛЕНСТВА
РОССИЙСКОЙ АССОЦИАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ Настоящее Положение определяет общие положения о членстве в РОССИЙСКОЙ АССОЦИАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (далее - Ассоциация), порядок и условия приема в Партнерство новых членов, права и обязанности членов Партнерства.
Статья 1. Общие положения Членами Ассоциации могут быть юридические лица, в том числе иностранные организации, за исключением случаев, установленных международными договорами Российской Федерации или федеральными законами. Членство в Ассоциации является добровольным. Члены Ассоциации сохраняют свою самостоятельность и права юридического лица. Членами Ассоциации являются учредители, а также вступившие в Ассоциацию, после ее государственной регистрации юридические лица. Прием в члены Ассоциации осуществляется Правлением на основе письменного заявления предприятия о приеме в члены Ассоциации. Правление извещает Заявителя о принятом решении не позднее, чем в десятидневный срок после заседания Правления Ассоциации. При рассмотрении заявления о приеме в состав Ассоциации предприятия из определенного региона, в обязательном порядке учитываются мнение и доводы уже действующего члена Ассоциации от данного региона. В случае отказа в приеме Правление указывает причину. Вновь принятые члены Ассоциации уплачивают вступительный взнос не позднее, чем через месяц после вынесения Правлением решения о приеме. В случае не внесения вступительного взноса в установленный срок решение о принятии в члены Ассоциации считается недействительным. Выход члена из состава Ассоциации осуществляется путем подачи в Правление Ассоциации заявления (на имя Президента Ассоциации), оформленного в письменной форме. Членство в Ассоциации прекращается по следующим причинам: - Если деятельность члена Ассоциации противоречит ее главным задачам; - В случае невыполнения обязательств, вытекающих из членства в Ассоциации; - При задержке уплаты членского взноса более чем на три месяца после установленного срока уплаты; - По иным причинам, установленным действующим законодательством Российской Федерации и настоящим Уставом. Решение об исключении из членов Ассоциации в связи с нарушениями норм действующего законодательства и (или) требований настоящего Устава и иных внутренних документов Ассоциации принимается Общим собранием членов Ассоциации, простым большинством голосов ее членов. Вступительные и иные периодические взносы членов Ассоциации возврату не подлежат. При выходе из Ассоциации имущество или стоимость этого имущества, переданного Ассоциации в его собственность, не возвращается.
Сообщение отредактировал gi7128 - Понедельник, 07.Янв.2013, 18:05
Дата: Вторник, 29.Янв.2013, 17:35 | Сообщение # 23
Стажер
У вас сообщений: 38
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Улан-Удэ
И о чем там думают "наверху"? какие к черту доводы действующего члена Ассоциации? Ну ладно, если строителей на рынке полно, может кто и поддержит еще. А с медтехникой как быть, не так уж и много организаций, занимающихся обслуживанием медтехники. И что, кто-то захочет добровольно плодить себе конкурентов? Зачто платить порядка 500тыр вступительные, за якобы страховку, которую предоставляет СРО? нет слов. не зря говорят: "не надо облегчать жизнь предпринимателям, просто не мешайте им работать". У нас же все наоборот. Лицензию выдает хотя бы незаинтересованный орган. да и вообще-то в ФЗ-99 еще в 2011г. отменил лицензирование по ремонту и обслуживанию медтехники. Просто регламент так до сих пор и не приняли. вот выдержка: Со дня вступления в силу технического регламента, устанавливающего обязательные требования к медицинской технике и процессам ее производства, монтажа, технического обслуживания, прекращается лицензирование указанных в "пункте 17 части 1 статьи 12" настоящего Федерального закона производства и технического обслуживания медицинской техники.
а вот и пункт 17: 17) "производство" и техническое "обслуживание" (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
Дата: Вторник, 29.Янв.2013, 17:53 | Сообщение # 24
Стажер
У вас сообщений: 38
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Улан-Удэ
вряд ли стоит радоваться отмене лицензирования. Наши правители придумают еще покруче что-нибудь. Ну реально, не может же кто попало ремонтировать и обслуживать медтехнику. Значит надо им такие условия выставить, что мало может не показаться:)
Дата: Вторник, 29.Янв.2013, 18:09 | Сообщение # 25
Стажер
У вас сообщений: 38
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Улан-Удэ
сейчас посмотрел проект этого технического регламента, так там все прямо как при лицензировании. Только это слово заменено аккредитацией, и ни про какие СРО ничего нет. надо конечно копать поглубже, может чего и не нашел. кто что думает поэтому поводу? в гугле можно поиск сделать и почитать: Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения"
Дата: Пятница, 24.Май.2013, 15:20 | Сообщение # 26
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
OFFлайн
Российская Федерация
Россия
Лицензии сделали бессрочными поэтому отменять их не будут никогда!!!!!! условия получения могут усложняться с каждым годом становится жестче требования!!!!!!!!!!! Так прокоментировала мне сотрудница Росздравнадзора этот вопрос!!!!!!!!!!!!!! СРО это ежемесячные поборы, нам туда вступать себе дороже((((((((((
dima_perikov, Шанс есть всегда. Только взамен придумают что то другое Если нужна помощь, в данном вопросе всегда поможем, обращайтесь! Ваше время дороже лицензии. Сайт: Lcns.ru Тел. 8 909 914 8800
Сообщение отредактировал Lcns - Среда, 08.Фев.2017, 17:30