Дата: Воскресенье, 29.Мар.2009, 10:49 | Сообщение # 1
Стажер
У вас сообщений: 18
начинающий
OFFлайн
Российская Федерация
Новотроицк
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/1344 от 19.09.2005 года на Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930; DIXION YP970; DIXION YP2000; DIXION HKN93B, производства китайской компании Ningbo David Medical Device Co., Ltd. Заявитель: организация, уполномоченная представлять производителя (изготовителя) медицинского изделия в России - ООО "ДИКСИОН" (торговый бренд - "DIXION" от немецкой фирмы «Dixion GmbH»), Москва. Отменено с 19.09.2015 года.
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3165 от 20.10.2015 года на Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930; DIXION YP970; DIXION YP2000; DIXION HKN93B, производства китайской компании Ningbo David Medical Device Co., Ltd. Заявитель: организация, уполномоченная представлять производителя (изготовителя) медицинского изделия в России - ООО "ДИКСИОН" (торговый бренд - "DIXION" от немецкой фирмы «Dixion GmbH»), Москва.
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3165 от 04.10.2023 года на Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930; DIXION YP970; DIXION YP2000; DIXION HKN93B, производства китайской компании Ningbo David Medical Device Co., Ltd. Заявитель: организация, уполномоченная представлять производителя (изготовителя) медицинского изделия в России - ООО "ДИКСИОН" (торговый бренд - "DIXION" от немецкой фирмы «Dixion GmbH»), Москва.
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11531 от 17.09.2019 года на Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" в следующих исполнениях: - модель «Бэбигард-1138», или «Бэбигард-1139», или «Бэбигард-1140», или «Бэбигард-1145», производства (узловой сборки ) ООО "ДИКСИОН" (торговый бренд - "DIXION" от немецкой фирмы «Dixion GmbH»), Россия, Москва.
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11531 от 05.09.2016 года на Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" в следующих исполнениях: - модель «Бэбигард-1138», или «Бэбигард-1139», или «Бэбигард-1140», или «Бэбигард-1145», производства (узловой сборки ) ООО "ДИКСИОН" (торговый бренд - "DIXION" от немецкой фирмы «Dixion GmbH»), Россия, Москва.
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11531 от 18.08.2011 года на Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" в следующих исполнениях: "Бэбигард-1138", "Бэбигард-1139", " Бэбигард-1140", "Бэбигард-1145", производства (узловой сборки ) ООО "ДИКСИОН" (торговый бренд - "DIXION" от немецкой фирмы «Dixion GmbH»), Россия, Москва.
Дата: Воскресенье, 29.Мар.2009, 18:12 | Сообщение # 2
Стоматология, Стерилизация
OFFлайн
Российская Федерация
г. Курск
Цитатаvovarik ()
Открытая реанимационная система (неонатальный стол) Dixion HKN-93B (BabyGuard W-1140) - после включения и самодиагностики горит код Н 03, мигает индикатор ALARM, звучит тревога. Помогите.
Может E03 ? Это нарушение в матрасе (или датчик температуры или нагреватель матраса).
Сообщение отредактировал Юрий-46 - Воскресенье, 29.Мар.2009, 18:12
Дата: Воскресенье, 29.Мар.2009, 20:08 | Сообщение # 3
Стажер
У вас сообщений: 18
начинающий
OFFлайн
Российская Федерация
Новотроицк
Именно Н 03, на этой системе нет датчика матраса, только кожный (SKIN). .
Силовую часть всю проверил: нагреватель, бесконтактное реле, обычное реле, провода все норм., а после самодиагностики выдаёт код Н 03, и пищит. Не греет.
Тогда в чем проблема, сравни их. И ещё встречалось такое, пока аппарат не увидит тело ничего не делает. Датчик вешал на себя и оно работало.
Смысл в том что когда стол включаем в сеть он сначала включает прогрев стола, датчик ему не виден (проверено на другом столе) ,на датчик он смотрит когда стол прогрет и включен режим SKIN т.е. кожа.
vovarik, Именно таких невстречал. Если нет датчика матраца, как же он знает, до каких пор его греть? При включении на силовую схему хоть кратковремменно, есть синал на включение нагрева с блока контроля? На инкубаторе было обрыв светодиода твердотелки - авария по нагреву.
Сообщение отредактировал Sept - Пятница, 03.Апр.2009, 00:49
Извините, что долго не отвечал. Комп надо переустанавливать, а 30 гектар инфы с С некуда деть Винда глючит.
Дело в том, что я ставил блок управления с рабочего стола. С ним все работает. Т.е. шлейфы, БП, силовая часть-ОК. Все дело в "маме". А там на внешний вид т.е. пайка все вроде норм. Код указывает на неисправность, а вот бы знать на какую.
Дата: Четверг, 24.Дек.2009, 21:17 | Сообщение # 15
Стажер
У вас сообщений: 18
начинающий
OFFлайн
Российская Федерация
Новотроицк
Со столом не разобрался (я имею ввиду с поломкой), обратились к поставщику( стол на гарантии был) те прислали одну из плат управления, после замены стол заработал, а сейчас на другом столе(гарантия кончилась) такой же код горит "Н03", но ведет немного по другому. Нагрев включает, но потом пищать начинает, работает некорректно.
Дата: Пятница, 18.Июн.2010, 16:06 | Сообщение # 17
Участник
У вас сообщений: 104
Начинающий инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Пермь
Здравствуйте! HKN-93B. У меня та же ошибка Н0.3, нагрева нет, только плюс ко всему на аппарате отсутствует датчик температуры кожи и нет инструкции. Девушки клянутся, что все работало и без датчика. Вопросы: 1. Мог ли аппарат работать без датчика? 2. Не ли у кого возможности поделиться инструкцией в электронном виде?
Дата: Понедельник, 21.Июн.2010, 22:59 | Сообщение # 19
Участник
У вас сообщений: 104
Начинающий инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Пермь
Спасибо! И сразу вопрос: H0.3 Double MCU communication failure alarm 1. Check the connection of circuit between the main MUC and auxiliary MCU 2. Replace main MUC and auxiliary MCU Не пойму - MUC - это опечатка? А если нет, то что это: main MUC и auxiliary MCU. В тексте не могу найти..
Дата: Четверг, 10.Фев.2011, 11:33 | Сообщение # 21
Участник
У вас сообщений: 53
мимо крокодил
OFFлайн
Российская Федерация
Ростов
Знаю, что некропост, но всё же - со слов СЦ Диксиона индикация H.03 происходит при проблемах связи управляющей платы и блока питания (того, что на салазках). От себя могу добавить, что да - в 70% случаев проблема была в электролитах БП.
Дата: Пятница, 10.Фев.2017, 23:55 | Сообщение # 28
У вас сообщений: 11272
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Нижний Новгород
ЦитатаИван-1981 ()
стали обслуживать данную больницу.
Т.е. должны поддерживать технику в рабочем состоянии? И для этого Вы обращаетесь на Форум? ... Что-то тут не нормальное. Почему ваш руководитель не просмотрел список медицинского оборудования, который собирался взять на техобслуживание (или он там ничего не понял?), и не озадачился обучением Вас? Не поклонится официалам? Очень много вопросов - очень мало внятных ответов. Наверно, ЗДЕСЬ, по этой ссылке, Вы получите полноценный ответ ...
Сообщение отредактировал МастерБаку - Суббота, 11.Фев.2017, 00:04
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/1344 от 19.09.2005 года на Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930; DIXION YP970; DIXION YP2000; DIXION HKN93B, производства китайской компании Ningbo David Medical Device Co., Ltd. Отменено с 19.09.2015 года.
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3165 от 20.10.2015 года на Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930; DIXION YP970; DIXION YP2000; DIXION HKN93B, производства китайской компании Ningbo David Medical Device Co., Ltd. Заявитель ООО "ДИКСИОН", Россия.
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3165 от 04.10.2023 года на Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930; DIXION YP970; DIXION YP2000; DIXION HKN93B, производства китайской компании Ningbo David Medical Device Co., Ltd. Заявитель ООО "ДИКСИОН", Россия.
Реанимационная система Dixion HKN-93B (BabyGuard W-1140) 2011 г.в. Фототерапевтический эффект ноль. Установлены 2-е светодиодные матрицы по 160 синих светодиодов в каждой. Сравнивал освещённость (смартфоном) с новым оборудованием. На новом в 10-ть раз больше. В руководстве по эксплуатации указано, что источники света для фототерапии нужно периодически менять. Запросил предложение - 120 тыс. руб. за пару. Финансы поют романсы. Возник вопрос: может поменять светодиоды? Только какого производителя, чтобы было документальное подтверждение характеристик?
Дата: Пятница, 02.Фев.2024, 09:25 | Сообщение # 33
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
ЦитатаПетров ()
Поиск не выдаёт эту тему. Попробуйте сами.
Ну Вы же её как-то нашли ...
Петров, Вам как инженеру, задание - уточните модель инкубатора: то ли как у Вас - HKN-93B, то ли официально по документам (РУ) - HKN93B ... Хотя РосЗдравНадзор МЗ РФ тоже "во всю старается" ... Это самовольное не инженерное написание модели в задании поиска может быть причиной того, что на Форуме, и не только, не находится тема ... Вот поэтому в Правилах Форума есть требование: 1.3.Недопустимо в названии темы и её сообщениях наименовать медицинскую технику неправильно - от себя, недостоверно, тем самым вводя в заблуждение участников и посетителей Форума, и поисковик Форума! . . В заголовке сначала (и только в такой последовательности ) пишем на основа паспорта,формуляра или регистрационного удостоверения краткое наименование, затем правильное по паспорту (шильдику) - тип, марку, модель, модификацию аппарата/прибора/установки/комплекса, потом уже (кратко) кто производитель или его бренд, и если он не российский, то страна производства. Причём, тип, марку модель и производителя (его бренд), так как есть, если Кириллицей, то кириллицей, Латиницей значит латиницей. Например: "РДК РУМ-20м" или "Фотокаллориметр КФК-03", "УЗИ SSA-220 ф.Toshiba (Япония)", "Анализатор мочи CL-50 ф.HTI (США)".
Заявитель: организация, уполномоченная представлять производителя (изготовителя) медицинского изделия в России - ООО "ДИКСИОН" (торговый бренд - "DIXION" от немецкой фирмы «Dixion GmbH»), Москва. Инструкция по эксплуатации по адресу - https://docs.nevacert.ru/files/med_reestr_v2/o66373_instruction.pdf
ЦитатаЮрьич ()
... табличка "Осторожно! Работает Росздравнадзор!" Мало им (НЕДОспециалистам ) бардака с лицензиями от амбициозного малознания, они ещё и бардак с ...
... наименованием моделей медицинских изделий затеяли - не могут толком разобраться даже в простом ...
Дата: Понедельник, 05.Фев.2024, 10:45 | Сообщение # 36
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
ЦитатаМВР из темы про лицензирование деятельности медтехников ()
Когда РосЗдравНадзор "роется в запятых" у медтеников, хорошо бы его РАБОТНИКАМ (особенно руководящим) осознанно, напрягая ум, разобраться в создаваемых ими НЕОПРЕДЕЛЁННОСТИ и БАРДАКЕ в деятельности этих самых медтехников ... и не только их! ...
В продолжение "одаренности" Росздравнадзора с его терорганами и несчастного инкубатора DIXION (Диксион) ... Вот письмо о запрете обращения - https://roszdravnadzor.gov.ru/service....letters Тут доблестные сотрудники Тверского отделения РЗН нашли типа фальсификат, сопровождаемый РУ на HKN-93B сотоварищи. И называется этот фальсификат, причём по тексту письма: "Блок фототерапии. Модель XHZ".
Товарищчи из РНЗ МЗ РФ! Вы своё РУ-то № РЗН 2015/3165 от 20.10.2015 года перечитайте ( https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-20153165-11567.html ). Пункт 44 принадлежностей - "44. Блок фототерапии XHZ." Чем он вас не устроил? Что за "на маркировке указан товарный знак, информации о котором нет в КРД"?! David торговый знак производителя, в верхнем правом углу фотки шильдика из вашего же письма, DIXION на "морде" опять же по фотке из письма. Или теперь РЗН на себя взял полномочия ведения федерального нет, даже - международного реестра торговых знаков и вправе решать что и где торговый знак, а что нет?
... кстати, письмо от малокомпетентных работников РНЗ МЗ РФ за подписью его руководителя, такой же компетенции, не отозвано. Использование устройства "Блок фототерапии. Модель XHZ", как составной части инкубатора DIXION ..., по-прежнему запрещено Росздравнадзором, хоть и в редакции РУ от 2023 года ( https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-20153165-73536.html ) нет ссылки на письмо.
ЦитатаПетров ()
Шильдик обогревателя.
С синими светодиодами? Неисповедимы пути китайские ...
Дата: Понедельник, 05.Фев.2024, 14:51 | Сообщение # 37
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Цитатаиз письма РЗН от 04.09.2023 г. № ...748/23 (номер указан не ясно - здесь только последние его цифры ) "О незарегистрированном медицинском изделии" ()
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области незарегистрированного медицинского изделия, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении ...
Кстати! В связи с новыми заумными веяниями в системе МЗ РФ, "навеянными" англосаксами, такой организации как Федеральное государственное бюджетное учреждение (ФГБУ) "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" уже просто не должно быть! Нет медицинской техники - нет и такой организации (якобы института) ... Есть медицинские изделия - теперь должны быть в соответствующей организации под соответствующей вывеской (наименованием) и специалисты по презервативам, как медицинским изделиям ...
Российская Федерация
Украина
Казахстан
