В эту тему собраны все найденные, ранее созданные темы по данной тематике, кроме крайне серьёзной темы: "Регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия", которую следует прочитать по ссылке прежде, чем начнёте читать эту обобщённую тему.
Совсем неожиданная проблема - главная сестра попросила поискать в сети регистрационные удостоверения (РУ) и сертификаты соответствия (СС) на: 1. электрокардиограф Cardioline; 2. фетальный монитор (доплеровский детектор) BV- 610V; 3. термостат (лабораторный инкубатор, биоинкубатор) INCUCELL V 111.
В сети много рег. удостоверений и сертификатов, но именно на эти аппараты не нарыл. Может кто поделиться, или подскажет где искать?
проблема в том что от продавцов- однодневок и след простыл. Сейчас при лицензировании ЛПУ требуют наличие сертификатов на ИМТ, и главные сёстры начали их собирать и подшивать. Уважаемые коллеги, может есть у кого возможность полистать эти подшивки?
Попадал в подобную ситуацию, не смог отказать, нашёл более 250 (на твоё к сожелению в коллекции нет). Искал разными способами, но самым эфективным оказался следующий: находил в сети кто торгует таким оборудованием, и посылал запрос, якобы интересуюсь просил сертификат и рег удостоверение - в основном получал без проблем, если оборудование свежее, а если нет то чесно просил старые, иногда не срабатывал видимо адрес почты - завален спамом, тогда звонил таким образом собрал около 90%, но были и проколы, когда завод изготовитель (Волгоградский завод мед оборудования) обонкрочен, оборудование продано, земля под ним и то уже продана...Но уж очень это затратно по времени да и звонки не безплатные.... LAB
Дата: Понедельник, 12.Апр.2010, 21:15 | Сообщение # 5
У вас сообщений: 136
электромеханик
OFFлайн
Российская Федерация
пгт
Уважаемые Sergey62 и Lab, спасибо за отклик. Итог такой: изготовители - буржуи сразу отсылают запрос без ответа, типа, не понимают о чём речь. Наши оф. представители и посредники не отказывают, но с формулировкой: "С удовольствием вышлем сертификаты тем, кто у нас эти ИМТ купил". А наши продавцы
ЦитатаGuest150 ()
проблема в том, что от продавцов - однодневок и след простыл.
У меня это ЛПУ выездное, скоро поеду ... Ну, и ладно, пусть будет "-1", что нам привыкать что ли?
Предлагаю создать раздел Сертификаты соответствия и Регистрационные удостоверения.
Пока ЛПУ лицензируются, постоянно просят найти им Сертификаты соответствия (СС) и Регистрационные удостоверения (РУ) на оборудование. Господа медтехники, надо или нет? .
Порядок следования этих документов: - сначала регистрационное удостоверение, как документ разрешающий применение конкретной единицы МТ на территории РФ в соответствии с утверждённой медицинской методикой, а потом уже сертификат соответствия, свидетельствующий о том, что эта конкретная единица МТ изготовлена и выпущена в производственных условиях, соответствующих всем требования по обеспечению её конструктивно заданных технических параметров.
Дата: Пятница, 22.Окт.2010, 09:10 | Сообщение # 11
У вас сообщений: 124
Директор предприятия
OFFлайн
Российская Федерация
г.Ульяновск
Quote (Котик)
Надо конечно!!! Выкладывайте кто может,все ЛПУ нуждаются в этом. Только вопрос куда.
Начал выкладывать в http://medteh.info/load/99, только давайте договоримся о сокращении: СС - Сертификат соответствия РУ - Регистрационное удостоверение
Дата: Суббота, 23.Окт.2010, 10:25 | Сообщение # 15
Техник
У вас сообщений: 382
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Ставрополь
По поводу сроков сертификатов и регистрационных удостоверений. В обязательном порядке должен совпадать срок приобретения и срок действия удостоверений. Если прибор приобрели в 2002 году, то нельзя приложить удостоверения со сроком допустим 2004-2014 годов. Я просто эту тему знаю. .
Дата: Понедельник, 01.Ноя.2010, 11:59 | Сообщение # 19
Заглянувший
У вас сообщений: 2
ОСУ
OFFлайн
Казахстан
Тараз
Государственный реестр лекарственных средств - http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx На этом сайте найдёте все зарегистрированные в РФ ИМН (изделия медицинского назначения).
Дата: Пятница, 13.Май.2011, 21:06 | Сообщение # 21
Стажер
У вас сообщений: 48
инженер-медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
не важно
Здравствуйте! Вы не знаете аппарат камера "Панмед-1" изготовитель Украина, Интердин 79м изготовитель Польша? Мне сертификат соответствия и рег.удост. с 2000 г. Помогите, пожалуйста. .
Подлежат сертификация соответствия и рег.удост.с 2000 г. следующие: аппарат ЛОР Экспресс, Аудиометр МА-31, Аудиоскоп, офтальмоскоп, спирометр сухой портативный, набор очковых стекол, Линейка ЛСН-1, Эндоскоп.инструменты, набор диагностический?
Сообщение отредактировал neweng - Понедельник, 16.Май.2011, 17:13
Дата: Суббота, 14.Май.2011, 10:30 | Сообщение # 22
У вас сообщений: 427
стоматология
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
Любое медицинское оборудование с 2000 года подлежит регистрации и, а его производство сертификации. При лицензировании медучреждения проверяют их наличие - при отсутствии СС и РУ - "заворачивают" лицензию.
Дата: Воскресенье, 15.Май.2011, 08:00 | Сообщение # 24
У вас сообщений: 1094
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
Far East
Обязательной сертификации и регистрации подлежит новое оборудование. Для старого это не обязательно. Как получить сертификат на прибор который выпускался в СССР? Уже многих заводов нет а приборы остались.
Дата: Воскресенье, 15.Май.2011, 21:11 | Сообщение # 27
Стажер
У вас сообщений: 48
инженер-медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
не важно
Quote (les_nik_178)
Обязательной сертификации и регистрации подлежит новое оборудование. Для старого это не обязательно. Как получить сертификат на прибор который выпускался в СССР? Уже многих заводов нет а приборы остались.
перечень не нашел: ЛОР Экспресс, Аудиометр МА-31, Аудиоскоп, офтальмоскоп, спирометр сухой портативный, набор очковых стекол, Линейка ЛСН-1, Эндоскоп.инструменты, набор диагностический.
Дата: Понедельник, 16.Май.2011, 06:24 | Сообщение # 28
Участник
У вас сообщений: 195
Эл. механик ИМТ
OFFлайн
Российская Федерация
Алтайский край
В январе 2011 года наша МСЧ готвила документы для лицензиорования, я занимался сертификатами и рег. удостоверениями, готовил акты и сведения о тех состоянии . Лицензионная палата требовала Р.У. и С.С. на оборудование начиная с 1999 года и не только на мед оборудование но и на инструменты, не нужно было только на мебель. Вплоть до секундомера и термометра, скальпель, пинцет.... на все нужно нужно было предоставлять С.С. и Р.У. Причем рег. уд. стали выдавать начиная с 1998г а сер.соот. начиная с 1999г. или говорят с 2000г. Но в разных регионах лицензионная палата может относиться по разному к этому вопроосу поэтому хорошо у них узнать о требованиях.
Дата: Понедельник, 16.Май.2011, 08:29 | Сообщение # 29
У вас сообщений: 1094
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
Far East
Ломастер, согласен. Я точно сроки не знаю. Знаю, что если оборудование старое, то документы можно не искать (окромя паспорта). Если оборудование новое, то должны быть документы. Если потерялись, то это проблема. Нужно пытаться выходить на производителя и поставшика. Бывает что помогают.
neweng, Какого года выпуска у тебя приборы? Если старые (до 1999), то не суетись и спи спокойно. Если после 1999, то сообщи какие. .
На старые аппараты эти бумаги не нужны. На новые нужно искать у производителя или у поставщика. Кто продавал тот должен (но не обязан) их иметь.
Дата: Понедельник, 07.Май.2012, 19:03 | Сообщение # 30
Заглянувший
У вас сообщений: 1
Медик
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
Помогите пожалуйста очень нужны сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения на следующие аппараты:"Милта-ф-8-01" 2000 года выпуска,аппарат электрохирургический"жасмин эс-500-м",коагулятор электрохирургический erbe icc и концентратор кислорода "милениум". Заранее очень благодарна.
Дата: Вторник, 18.Фев.2014, 15:11 | Сообщение # 34
Заглянувший
У вас сообщений: 2
медтехник
OFFлайн
Украина
Черновцы
Уважаемые дамы и господа. Куплю копию российского регистрационного удостоверения на узи аппараты производства Toshiba, Medison, Siemens. Если-кто готов поделиться, пожалуйста назовите цену в личку.
Дата: Вторник, 18.Фев.2014, 22:02 | Сообщение # 35
Техник
У вас сообщений: 507
Инженер по Т.О. мед. техники
OFFлайн
Российская Федерация
Подольск
Эти документы можно совершенно бесплатно получить у представителей производителя или у Вашего поставщика при условии, что эта аппаратура проходила сертификацию в России. Если Вы сами хотите ввозить эту аппаратуру, то Вам придется пройти сертификацию самостоятельно или просить это сделать производителя.
В городе готовятся к лицензированию 2 ЛПУ. Одни ищут сертификаты соответствия и рег удостоверения действительные на дату изготовления МТ, а вторые на дату лицензирования. Кто из них прав?
Дата: Суббота, 11.Окт.2014, 20:13 | Сообщение # 40
Участник
У вас сообщений: 131
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Саранск
Думаю, что evg69 работает в компании, которая поставляла медтехнику в ЛПУ, которые сейчас лицензируются. А они, соответственно, за РУ к ним. Почему бы не помочь товарищу консультацией?:)
Российская Федерация
Казахстан
Украина
