[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]



  • Страница 1 из 1
  • 1
Модератор форума: genvik, енот  
ЭХВЧ-300-01-"АКСИ"
serg2867Дата: Вторник, 11.Окт.2011, 13:04 | Сообщение # 1
Участник
У вас сообщений: 87
инжинер
OFFлайн
Российская Федерация

Астрахань
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07028 от 15.11.2022 (ранее от 03.03.2010) года на Аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-01-"АКСИ", производства ЗАО "Аксиома-Сервис", Сант-Петербург.

Коллеги, если у кого-то есть схема на аппарат ЭХВЧ-300-01-"АКСИ" поделитесь, пожалуйста. Нужна хотя бы схема БП.
Времени на разрисовку катастрофически не хватает, завал полный.

.
ВНИМАНИЕ: Письмо РосЗдравНадзора РФ от 09.2018 года № 02И-2677/18, его читайте по ссылке-адресу - https://base.garant.ru/72102910/
Цитата SVP_07 ()
Производитель убрал со своего сайта ресурс, связанный с этим изделием МТ.
Прошу обратить внимание модераторов сайта на присутствие в интернете сведений об отзыве регистрационного удостоверения на это медицинское изделие. Текст документа в прикреплённом файле + Ссылка на сайт с которого он получен: https://base.garant.ru/72102910/
Это, конечно, не значит, что его не нужно ремонтировать. Но предупредить врачей и разобраться в этом вопросе, мне кажется, полезно.
Это письмо касается изделий, выпущенных согласно Регистрационного удостоверения ФСР 2010/07028 от 03.03.2010 года.
 
serg2867Дата: Воскресенье, 16.Окт.2011, 20:53 | Сообщение # 2
Участник
У вас сообщений: 87
инжинер
OFFлайн
Российская Федерация

Астрахань
Тему закрываю. Нет, инжинер, она останется в качестве специализированной.
Аппарат реанимирован.

.
Прошло 14 лет, а serg2867 как был 25.06.2010 инжИнером, так на 27.10.2024 год и остался им ...
Печально, однако!...
 
yblod5Дата: Пятница, 18.Июл.2014, 06:52 | Сообщение # 3
У вас сообщений: 760
Сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Владивосток
... открываю.
Расскажи как реанимировал, может и схемкой поделишься? ...
 
Николай_СДата: Четверг, 04.Июн.2015, 10:53 | Сообщение # 4
Стажер
У вас сообщений: 34
Сервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

г.Дзержинск Нижегородской обл.
Поступил данный аппарат после горе-ремонтников с уже выпаянными деталями на плате генератора.

В позиции 1 вообще ничего не было, а в позиции 2 был запаян проволочный резистор 2 Ома 5 Вт.
У кого есть такой аппарат или схема, гляньте, пожалуйста, что должно стоять в этих позициях.


Skype (для IM): Spassky_Nick
 
techniksДата: Суббота, 17.Окт.2015, 12:10 | Сообщение # 5
Завсегдатай
У вас сообщений: 255
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Россия
Поделитесь информацией, если можно.
 
AlexiumДата: Суббота, 17.Окт.2015, 12:25 | Сообщение # 6
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
А это не то ли УГ, где платы стоят вертикально и крепятся стяжками?
Так там непропай на каждом шагу. Да, и ума немного надо чтобы обнаружить неисправность.
 
sashmashДата: Вторник, 26.Янв.2016, 08:43 | Сообщение # 7
Стажер
У вас сообщений: 17
электромеханик
OFFлайн
Российская Федерация

Обнинск
На позиции 1 стоит конденсатор 220 nK, как и рядом с ним, а на позиции 2 - сопротивление 8.2 Ом 2 Вт.
.

Медтехники, подскажите, где можно приобрести PIC-контроллер на плату управления и индикации.
Звонил в сервис завода, они запасными частями не торгуют.
Может быть есть в Москве официальная сервисная мастерская, которая может продать PIC-контроллер с программой, или плату управления.
 
Николай_СДата: Вторник, 26.Янв.2016, 09:45 | Сообщение # 8
Стажер
У вас сообщений: 34
Сервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

г.Дзержинск Нижегородской обл.
Спасибо, sashmash.
Думал, что уже не дождусь ответа.
Как я понимаю, приборчик у Вас?
Если да, попридержите его ещё 2-3 дня, наверняка будут ещё вопросы.


Skype (для IM): Spassky_Nick

Сообщение отредактировал Николай_С - Вторник, 26.Янв.2016, 09:48
 
Николай_СДата: Среда, 06.Апр.2016, 15:17 | Сообщение # 9
Стажер
У вас сообщений: 34
Сервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

г.Дзержинск Нижегородской обл.
Наконец-то я его победил.
Помимо недостающих деталей, на плате блока питания (БП) был некачественно запаян оптрон. В результате чего БП работал не пойми как. После почти года стояния на полке, неисправность наконец приняла постоянный характер, была мною обнаружена и устранена.

Остались рабочие материалы по ремонту. Если кому нужно - обращайтесь в личку.


Skype (для IM): Spassky_Nick
 
MaxzoniДата: Вторник, 12.Сен.2017, 15:50 | Сообщение # 10
Участник
У вас сообщений: 78
Электромеханик
OFFлайн
Российская Федерация

Петрозаводск
Коллеги, есть у кого-нибудь схема на аппарат ЭХВЧ-300-01 "АКСИ" 2014 года?
По какой-то причине выгорели резистор и диод. Также неизвестен номинал резистора. unknown



Сообщение отредактировал Maxzoni - Вторник, 12.Сен.2017, 15:51
 
Maksim_MarkinДата: Вторник, 06.Фев.2018, 11:42 | Сообщение # 11
Стажер
У вас сообщений: 13
Мед инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Николай_С, привезли этот аппарат в ремонт, нет ВЧ напряжения на выходе. Индикация, переключение режимов всё работает. По словам врача, коагулятором за весь срок службы пользовались 3 раза.
Подскажите, с чего начать.
 
Yury-23rusДата: Среда, 07.Фев.2018, 08:20 | Сообщение # 12
Стажер
У вас сообщений: 13
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Краснодарский край
Максим, начните с прозвонки силовых ключей на плате генератора. Также прозвоните драйверы силовых ключей, особенно верхнего. Это микросхема МС34151, не должны звониться выводы 6+5 и 6+7. В моём аппарате всё время выбивало 7-ую ногу драйвера на вывод 6 - это питание драйвера и выход на силовой ключ с драйвера.
.

Но хуже того, мало заменить на исправный драйвер и силовой транзистор. Я, кстати, заменил силовые на более мощные. В моём были IRFP460, кажись, я с донора выдернул не помню какие, но по даташиту на ток раза в два выше.
У коагулятора компоновка плат такая, что при ВЧ он начинает сходить с ума: на дисплее моргать то начинает, чего не должно, и вообще даже в ребут выскакивает.
Лечил экранированием лицевой планы куском целого текстолита меднёного, посаженного на корпус.
Ещё конденсатор питания верхнего плеча, что на IR2113 увеличивал, несколько толстых проводов общего минуса дополнительно кидал для уменьшения наводок по длинным и тонким дорожкам земли. Совсем помехи не победил, но пока тьфу-тьфу работает.
А до этого просто менял периодически драйвер силового ключа верхнего частенько, раз в недели две.
 
Maksim_MarkinДата: Пятница, 09.Фев.2018, 15:19 | Сообщение # 13
Стажер
У вас сообщений: 13
Мед инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Спасибо откликнувшимся!
Проблема оказалась - банальный не пропай трансформатора на плате с выходными каскадами.
 
andromedДата: Понедельник, 19.Фев.2018, 12:31 | Сообщение # 14
Стажер
У вас сообщений: 19
мед инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Санкт-Петербург
Ремонтируем данные аппараты в СПб.

mtkservice@mail.ru
 
Yury-23rusДата: Суббота, 05.Май.2018, 11:41 | Сообщение # 15
Стажер
У вас сообщений: 13
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Краснодарский край
На всякий случай:
7219341.jpg (192.1 Kb) · 0761519.jpg (187.5 Kb) · 2750506.jpg (162.3 Kb) · 9408156.jpg (176.1 Kb) · 7247616.jpg (209.4 Kb) · 5426289.jpg (155.1 Kb)
 
AlexiumДата: Суббота, 05.Окт.2019, 14:15 | Сообщение # 16
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
https://docplayer.ru/5739241....ra.html
 
yblod5Дата: Воскресенье, 06.Окт.2019, 15:03 | Сообщение # 17
У вас сообщений: 760
Сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Владивосток
Цитата Alexium ()
https://docplayer.ru/5739241....ra.html

Великолепная работа! Сразу возникло множество вопросов к студенту Сакович А.Н. - автору ВКР.
Как говорил Корейко: "Папка хорошая, слов нет, купить можно" ...
 
black475Дата: Воскресенье, 20.Дек.2020, 14:20 | Сообщение # 18
Стажер
У вас сообщений: 6
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Нижневартовск
Аппарат ЭХВЧ-300-013-"АКСИ" загорется сигнализация НЧ-утечка.
Подскажите от чего это может быть?
 
ScatMan6Дата: Четверг, 21.Июл.2022, 19:05 | Сообщение # 19
Заглянувший
У вас сообщений: 1
Нет.
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Добрый день!

Попался в руки этот аппарат, некомплектный. Из видимых проблем - выгоревшие цементные резисторы, которые заменил.

В комплекте не было педалей и манипуляторов. Можете, пожалуйста, поделиться распиновкой педали и XLR-разъёма?

Также, руководством пользователя, если есть.

И, подскажите, ещё по 2-м вопросам.
1. Если сгорели резисторы, куда еще глянуть и проверить?
2. Можно ли включать аппарат без нагрузки (манипулятора, педалей)?
 
yblod5Дата: Пятница, 22.Июл.2022, 02:17 | Сообщение # 20
У вас сообщений: 760
Сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Владивосток
Цитата ScatMan6 ()
Из видимых проблем - выгоревшие цементные резисторы, которые заменил.

- этого определения достаточно не только для того, чтоб не давать Вам никаких советов, но и всячески препятствовать в попытках несанкционированного ремонта сложного прибора МЕДИЦИНСКОГО назначения!
 
774092Дата: Суббота, 26.Ноя.2022, 19:20 | Сообщение # 21
Стажер
У вас сообщений: 38
телемастер
OFFлайн
Российская Федерация

Королев
Всем доброго времени!
Также ищу схему на данный аппарат, включается, горит индикатор НЧ-утечка.

.


текст проверен сайтом https://rustxt.ru/
 
anlosДата: Пятница, 20.Янв.2023, 08:53 | Сообщение # 22
Стажер
У вас сообщений: 6
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Новокузнецк
Доброго дня.

ЭХВЧ-300-01-"АКСИ" 2013 г.в.
Блок генератора. Слева от IRFPC50 (на фото обвёл) что-то стояло ...
Может кто подскажет что там было? (кажется, конденсатор)
0535887.jpg (138.0 Kb)
 
yblod5Дата: Пятница, 20.Янв.2023, 13:53 | Сообщение # 23
У вас сообщений: 760
Сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Владивосток
Цитата anlos ()
(кажется, конденсатор)
... или термодатчик. Поднимайте плату и рисуйте.
 
774092Дата: Среда, 29.Мар.2023, 15:00 | Сообщение # 24
Стажер
У вас сообщений: 38
телемастер
OFFлайн
Российская Федерация

Королев
Цитата anlos ()
ЭХВЧ-300-01-"АКСИ" 2013 г.в.
Блок генератора. Слева от IRFPC50 (на фото обвёл) что-то стояло ...
Может кто подскажет что там было? (кажется, конденсатор)
Конденсатор 1500 пик.


текст проверен сайтом https://rustxt.ru/
 
774092Дата: Четверг, 06.Апр.2023, 12:53 | Сообщение # 25
Стажер
У вас сообщений: 38
телемастер
OFFлайн
Российская Федерация

Королев
Суть технического вопроса 774092 и его последующих многочисленных препинаний сведена в это сообщение.
Кому интересны удалённые посты 774092, а их масса, можете посмотреть их по адресу - http://www.medteh.info/forum/13-17948-35
.

Всем доброго времени!
Уважаемые медтехники, с кем можно пообщаться по поводу ремонта аппарата ЭХВЧ-300-01-"АКСИ"?

Аппарат ЭХВЧ-300-01-"АКСИ", включается, есть индикация, включаются все режимы, но на выходе ничего нет.
С блока питания выходят напряжения в режиме резанья 178 и 147 вольта, в режиме моно 196 и 223 вольта.
Схемы нет, не знаю сколько должно быть, но подозреваю, что должно быть хотя бы одинаково, на фото отметил.
Аппарат уже кто-то делал, на плате генератора стоят транзисторы:
IRFPC50 - 2 шт.;
LP18N20 - 2 шт.;
диод - HFA08PB120.
Правильные ли установлены элементы или нет?
.

Этот аппарат попался в руки некомплектный. Из видимых проблем - выгоревшие цементные резисторы, которые заменил.

В комплекте не было педалей и манипуляторов.
Можете, пожалуйста, поделиться распиновкой педали и XLR-разъёма?

И подскажите, ещё по 2-м вопросам.
1. Если сгорели резисторы, куда еще глянуть и проверить?
2. Можно ли включать аппарат без нагрузки (манипулятора, педалей)?

Нужна ваша помощь!
Подскажите или поделитесь схемой.
Также поделитесь руководством пользователя, если есть.
89017115156 - Viber, WhatsApp.
Заранее спасибо.

Грамматически отредактировано!

774092, что Вам не понятно в Правилах и Требованиях по размещению информации на Форуме? ... Хотя, в общем-то, понятно - Вы же инжинер ... (в последующем, посмотрев в словаре после многочисленных его препинаний, написал в своём профиле - телемастер)

Если автор и дальше будет "рекламировать" на Форуме свою малограмотность,
то его малограмотные посты будут без предупреждения отправляться в корзину!!!
Вы игнорируете Правила Форума, тогда Форум будет игнорировать Вас!


Цитата 774092 ()
Уважаемый модератор!
Почему проверяете только у меня? Или привилегии на малограмотность у кого-то особые?
Они, хоть и "инженерА", но тоже, как и Вы, считают, что Форум медтехников это интеллектуальная мусорка/помойка для малограмотно изложенных мыслей и мыслишек, и коллективно намусорили, и мусорят так, что не успеваем "отмывать" Форум ...
2766637.jpg (9.8 Kb) · 7137416.jpg (8.6 Kb)


текст проверен сайтом https://rustxt.ru/

Сообщение отредактировал 774092 - Четверг, 06.Апр.2023, 12:54
 
AlexiumДата: Воскресенье, 30.Апр.2023, 22:08 | Сообщение # 26
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
Цитата 774092 ()
С блока питания выходят напряжения в режиме резанья 178 и 147 вольта, в режиме моно 196 и 223 вольта.
Напряжение регулируется в диапазоне 150-250 вольт, в зависимости от выходной мощности.
 
yblod5Дата: Четверг, 04.Май.2023, 02:42 | Сообщение # 27
У вас сообщений: 760
Сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Владивосток
Цитата 774092 ()
Конденсатор 1500 пик.
Интересует марка конденсатора и рабочее напряжение, а лучше фото крупным планом маркировки.
Только не такие фото как в
Цитата 774092 ()
Сообщении # 25
на них ничего не разобрать.

Транзисторы, судя по сообщению:
Цитата anlos ()
Слева от IRFPC50 (на фото обвёл) что-то стояло ...
у Вас родные.

С andromed-ом
Цитата andromed ()
Ремонтируем данные аппараты в СПб. mtkservice@mail.ru
общались?

Это проявление неисправности:
Цитата 774092 ()
горит индикатор НЧ-утечка
ещё присутствует?
1817644.png (107.7 Kb)
 
Lorik20233Дата: Четверг, 04.Май.2023, 09:19 | Сообщение # 28
Заглянувший
У вас сообщений: 3
сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Киров
Цитата yblod5 ()
Конденсатор 1500 пик.
Интересует марка конденсатора и рабочее напряжение, а лучше фото крупным планом его маркировки.
Только не такие фото как в с.25.
Вот его фото - http://www.medteh.info/_fr/39/2882926.jpg
.

Здравствуйте!
Знакомый ветеринар попросил починить коагулятор "АКСИ" ЭХВЧ-300-01. До этого аппарат жестоко "пытали" в какой-то мастерской.
Блок питания восстановила, но на плате генератора отсутствуют драйверы управления ключами IRFPC50(?), если не ошибаюсь, МС34151.
На плате есть ещё две пустых площадки под транзисторы, они отсутствуют и на радиаторе с обратной стороны от IRFPC50 должен быть, вроде бы, диод, его тоже нет.
Схемы, я так понимаю, не найти.
Посмотрите, у кого под рукой есть такой аппарат, какой диод и транзисторы можно использовать в данной схеме, и что ещё проверить.
Заранее спасибо.
 
yblod5Дата: Четверг, 04.Май.2023, 09:53 | Сообщение # 29
У вас сообщений: 760
Сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Владивосток
Цитата Lorik20233 ()
Схемы, я так понимаю, не найти.
Вот что-то подобное:
sprgen.pdf (124.4 Kb)
 
Lorik20233Дата: Пятница, 05.Май.2023, 17:16 | Сообщение # 30
Заглянувший
У вас сообщений: 3
сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Киров
Всех с наступающим Днём Победы!
Отчитываюсь: поставила 2-е штуки IRFPC50, диод HFA16TA60C и два транзистора 2SJ279, и МС34151.
Никаких ошибок не выдаёт, но и на выходе ничего нет.
Думаю, что у меня, наверное, транзисторы не подходящие (хотя подбирала по аналогам предоставленной схемы) - по этому вопрос открытый.
Подскажите, где ещё посмотреть, или ищу кусок схемы, чтобы понять всё ли правильно делаю.


Сообщение отредактировал Lorik20233 - Пятница, 05.Май.2023, 17:17
 
yblod5Дата: Пятница, 05.Май.2023, 22:53 | Сообщение # 31
У вас сообщений: 760
Сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Владивосток
Цитата Lorik20233 ()
Подскажите, где ещё посмотреть
Понадобится осциллограф, возможно и генератор.
Начните с драйверов МС34151 (см. даташит), что на входах.
Как в любом приборе, вероятно, существуют блокировки активации запуска после нажатия на педаль, например, при отсутствии нейтрального электрода.
Звуки какие-либо есть после включения и изменения режимов?
0037042.png (49.8 Kb)


Сообщение отредактировал yblod5 - Пятница, 05.Май.2023, 23:41
 
sun_manДата: Четверг, 29.Июн.2023, 16:02 | Сообщение # 32
Стажер
У вас сообщений: 32
медтехник
OFFлайн
Узбекистан

ташкент
Привет, народ.
Совсем запутался с аппаратом.
Плата ЦП выдаёт параллельный код на плату блока питания БП, соответственно БП выставляет нужное напряжение.
Нооо!!!
Если раз 5-10 понажимать на педальку, ЦП перестаёт формировать код на БП.
На индикаторах всё также светится. Ошибок нет.
Но так как нет кода, БП перестаёт вырабатывать напряжение.
Какая-то проблемка в плате ЦП.
Никаких сигналов (входящих) в ЦП, типа блокировки, я не обнаружил.
ЦП тупо формирует параллельный код на БП в зависимости от установки мощности.
Подскажите - не могу разобраться.
 
sun_manДата: Суббота, 01.Июл.2023, 16:41 | Сообщение # 33
Стажер
У вас сообщений: 32
медтехник
OFFлайн
Узбекистан

ташкент
обнаружилась еще интересная особенность аппарата!
аппарат при нажатии педали исправно отрабатывает от 9 до 17 раз.
после не реагирует на нажатие педалей.
перезапускаем, следующее кол-во успешных нажатий будет "+1"
и так по кольцу, от 9 до 17 нажатий, потом блокировка до перезапуска аппарата.
как будто включился какой то 'демо ' режим.
че за нах???
 
bektyishДата: Суббота, 01.Июл.2023, 19:21 | Сообщение # 34
У вас сообщений: 1867
Электромеханик по слаботочным сетям
OFFлайн
Российская Федерация

Дистрикт 74
sun_man, смотри документы - время непрерывной работы , возможно стоит защита от перегрева . Помнится на "Политом" было такое , 15 секунд работы и отключение , а хирурги ранее работали на ламповом электроноже - хоть весь день дави на педаль .
 
sun_manДата: Суббота, 01.Июл.2023, 19:32 | Сообщение # 35
Стажер
У вас сообщений: 32
медтехник
OFFлайн
Узбекистан

ташкент
Цитата sun_man ()
sun_man, смотри документы - время непрерывной работы

там именно кол-во нажатий на педаль...
хозяин аппарата говорит, раньше такого не было.
сам такой баг появился в аппарате. приходилось выключать и включать заново.
так и работали, выключая и включая. пока совсем не сдох...


Сообщение отредактировал sun_man - Суббота, 01.Июл.2023, 20:23
 
bektyishДата: Воскресенье, 02.Июл.2023, 07:07 | Сообщение # 36
У вас сообщений: 1867
Электромеханик по слаботочным сетям
OFFлайн
Российская Федерация

Дистрикт 74
sun_man, не могу найти инструкцию на аппарат - если прописано "время непрерывной работы ", и оно ограниченно во времени - покажи этот пункт врачам.
Любят они "жать до последнего", не читая мануала. Вся вина в этом случае на них, и потом пусть не торопят с ремонтом. Обычно в таких ситуациях выходят из строя оконечные каскады.
 
sun_manДата: Понедельник, 03.Июл.2023, 08:09 | Сообщение # 37
Стажер
У вас сообщений: 32
медтехник
OFFлайн
Узбекистан

ташкент
Цитата bektyish ()
не могу найти инструкцию на аппарат

Инструкции, к сожалению, нет, и найти не могу.
Пытался связаться с производителем - молчат!
 
tolik7070Дата: Суббота, 27.Апр.2024, 12:20 | Сообщение # 38
Заглянувший
У вас сообщений: 1
инженер электромеханик
OFFлайн
Узбекистан

Самарканд
Всем доброго дня.
Поступил аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-1-"АКСИ" - https://www.medteh.info/_fr/39/1829858.jpg
Но на 1 плате отсутствует шлиф подключения.
Если есть возможность, пожалуйста, скиньте фото подключения панели управления с 1-ой платой.
0686959.jpg (157.1 Kb) · 8422769.jpg (133.6 Kb) · 7879415.jpg (163.2 Kb)


Сообщение отредактировал tolik7070 - Суббота, 27.Апр.2024, 12:26
 
SVP_07Дата: Четверг, 31.Окт.2024, 10:35 | Сообщение # 39
Стажер
У вас сообщений: 8
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Производитель убрал со своего сайта ресурс, связанный с этим ИМТ.
Прошу обратить внимание модераторов сайта на присутствие в интернете сведений об отзыве регистрационного удостоверения на это медицинское изделие. Текст документа в прикреплённом файле + Ссылка на сайт с которого он получен: https://base.garant.ru/72102910/
Это, конечно, не значит, что его не нужно ремонтировать. Но предупредить врачей и разобраться в этом вопросе, мне кажется, полезно.
 
МВРДата: Четверг, 31.Окт.2024, 13:15 | Сообщение # 40
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Речь о Письме РосЗдравНадзора РФ от 09.2018 года № 02И-2677/18.
Но изложенное в нём касается касается изделий, выпущенных согласно Регистрационного удостоверения ФСР 2010/07028 от 03.03.2010 года. Теперь же после устранения всех несоответствий это изделие МТ может выпускаться и выпускается согласно Регистрационного удостоверения ФСР 2010/07028 от 15.11.2022 года.

P.S. Надо отметить, что территориальный орган РосЗдравНадзора по Тамбовской области рьяно чудит и его поддерживает известный своими интеллектуальными перлами ФГБУ "ВНИИИМТ" РосЗдравНадзора (достаточно посмотреть нынешние насозданные сидящими в нём спецами ГОСТы и особенно ГОСТ ISO 13485— 2017 «Изделия медицинские. СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. Требования для целей регулирования», о нём обязательно см. по ссылке ТЕМУ ),
для этого посмотрите Приложение к указанному Письму, в котором указаны эти "вопиющие" несоответствия, очевидно подпадающие под действие Свидетельства о несоответствии чем РУ ..
.
 
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. КРАКЕН 2024 - СПИСОК ...[Kira222 (24.Ноя.2024)]
2. КРАКЕН 2024 - СПИСОК ...[Kira222 (24.Ноя.2024)]
3. Рабочие ссылки на Кра...[HE1PA (24.Ноя.2024)]
4. Рабочие ссылки на Кра...[HE1PA (24.Ноя.2024)]
5. Рабочие ссылки на Кра...[HE1PA (24.Ноя.2024)]
6. Рабочие ссылки на Кра...[HE1PA (24.Ноя.2024)]
7. Рабочие ссылки на Кра...[HE1PA (24.Ноя.2024)]
8. Рабочие ссылки на Кра...[HE1PA (24.Ноя.2024)]
9. Кракен 2024: Рабочие ...[Kira222 (24.Ноя.2024)]
1. Офтальмологическая ус...[31.Окт.2024]
2. Cardinal-Health-VELA-...[03.Окт.2024]
3. Service Manual HAMILT...[02.Окт.2024]
4. Mindray DC-7 (ПО)[09.Сен.2024]
5. Руководство по эксплу...[26.Авг.2024]
6. Пароли для принтеров ...[20.Авг.2024]
7. СПГА-100-1-НН РУКОВОД...[05.Июн.2024]
8. Accuvix v20 - Service...[11.Апр.2024]
9. ГП 40 МО[19.Мар.2024]
10. Сервисный мануал пере...[07.Мар.2024]
1. qlg2t3wl00q[24.Ноя.2024]
2. HE1PA[24.Ноя.2024]
3. bobiliov[24.Ноя.2024]
4. Kira222[24.Ноя.2024]
5. sharaevanton[23.Ноя.2024]
6. B10MED[23.Ноя.2024]
7. LaGG[22.Ноя.2024]
8. PROVERKA1125125[22.Ноя.2024]
9. UnknownMollusk[22.Ноя.2024]
10. Biotin[22.Ноя.2024]
МастерБаку[582]
Yulana34[177]
Serg74[160]
Dimitrius[129]
naves[121]
РОМУЛ[120]
bektyish[120]
madmac[116]
Алекс-200[114]
генаf[112]