Дата: Понедельник, 13.Май.2013, 23:28 | Сообщение # 1
Заглянувший
У вас сообщений: 2
фельдшер лаборант
OFFлайн
Казахстан
Актау
Добрый день! С Анализатором А 25 начала работать с декабря прошлого года. До этого дня он работал хорошо. С недавних пор у нас возникли проблемы с программой анализатора. Точнее мы не можем установить нормы калибровки. Мы делали калибровку с сывороткой BIOCHEMISTRY CALIBRATOR сер№ 18011. Значение компонентов точностью подходил с таблицей.
Сыворотка этой серий срок годности истек. Теперь же результаты анализа не совпадают с другими анализами. Заказали новые сыворотки, биохимическая контрольная сыворотка BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM I и II сер№ 18009 и сер№ 08010. Теперь не можем ввести их в программу. Попробовала сделать как раньше, не получилось. Результаты компонентов не совпадают со значениями на таблице.
В нашем регионе нет других медицинских учреждении которые работают с таким оборудованием. У нас нет не Мед.техников не врачей которые работали с анализатором.
Пожалуйста ответьте на мои вопросы:
Как делать калибровку с контрольной сывороткой? (Сотрудник, который работал до меня, толком не ничего не объяснил). Может, я не правильно делаю калибровку?
Искренне прошу вас помочь!
Заранее спасибо!!!
Сообщение отредактировал sanya - Пятница, 17.Май.2013, 00:12
Добрый день, что бы все получилось надо почитать инструкцию пользователя. Заходите в программу под администратором. Открываете метод, например "Глюкоза" (для правки необходимо по методу произвести двойной клик) и во вкладке "калибровка" нажимаете на иконку со стрелкой, попадаете в меню калибраторы, там добавляете новый калибратор (иконка "листок бумага") вводите лот и контроли с вводом лота для каждого, затем в правой части таблицы находите нашу "Глюкозу", устанавливаете в ниспадающем меню новый лот и внизу таблицы вводите значения калибратора. Все сохраняете и все. PS: по сравнению с другими моделями ввод калибровочных значений оставляет желать лучшего.
Уххх... Почти любой прибор требует перед измерением пациентов сделать (для каждого теста!) несколько "бесполезных" измерений: 1. Бланк реагента - для учета абсобрции реагента, в котором не прошла реакция. Для этого вместо пробы вносится тот же объём воды. Если знать допустимый диапазон OD для годного набора и задать его как критерий для прибора, то можно определять, годен ли флакон "на ранней стадии", до проведения контроля качества и нескольких безрезультатных попыток калибровки. 2. Калибровка - для задания "закона соответствия" между измеренной дельта OD и понятными врачу числами концентраций/активностей. Используется материал-калибратор (сыворотка, стандарт, и т.п.) с заведомо известной концентрацией. 3. Контроль качества (QC) - проверка правильности калибровки, желательно - в нескольких уровнях концентраций (говорят - "норма" и "патология", хотя это весьма условно). Используется контрольный материал, с известной концентрацией и рассчитанным допустимым отклонением. В идеале должен быть рассчитан свой "коридор" для каждого из возможных методов определения аналита. Это делает производитель
Бывает еще бланк по пробе - реакционная система "собирается", но в неё не вносится хромогенный компонент. Так учитывается собственная OD сыворотки на длине волны измерения. Например - высокие (>50-100 мкмоль/л) концентрации билирубина.
В вашем случае случилась путаница: раньше для калибровки использовали калибратор, а теперь закупили контроли. Ничего не сказано про то, проводился ли QC раньше, и какие были результаты контролей.
Коллега DenVer_01 успел раньше (с), рассказал, где что лежит в софте. Решение "на сейчас": 1. Контрольный материал с высокими значениями (BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM II) можно использовать как калибратор. 2. В качестве значений калибратора необходимо установить ожидаемые медианы концентраций/активностей. 3. В разделе про контроли - вносим ожидаемые медианы и диапазоны для "низкого" контроля (BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM I). Вести контроль по "высокому" сейчас нет смысла - мы по нему "только что" откалибровали прибор, и (естественно, при исправности прибора, хорошей воде, чистом роторе и светлой голове) заведомо попадем в нужный диапазон. 4. Заказываем калибратор (BIOCHEMISTRY CALIBRATOR), и, как только он приедет - работаем по правилам. Калибруемся по калибратору, контроль ведем по двум уровням.
NB! При смене лотов (серий) сывороток - не забываем создавать новые лоты и вносить новые значения! Реагент-бланк - не растрата ячеек ротора и набора, а необходимость! Калибровки при замене реактивов на борту, смене лота наборов, после капитальной промывки прибора - обязательны! Про ротор, конечно, говорят, что он многоразовый, но... как минимум, не "много-много-разовый", а "двух-трёх-разовый", т.к. у прибора нет моющей станции, а ручками отмыть внутренние стенки и углы кювет, да еще и не исцарапать их - весьма сложно. Ну и OD ротора меряется только по одной ячейке, а не индивидуально для каждой, что тоже при многоразовости вносит свою долю греха...
Sanya, почему не позвонили поставщику аппарата? Если он куплен в декабре, то значит на гарантии и вообще, как правило, в консультациях по программированию методик техподдержка никогда не отказывает. О какой калибровке по контрольным сывороткам Вы пишете? Калибровочные растворы служат для построения Вами калибровочного графика по Вашей методике, в Ваших условиях. Они содержат строго определенную концентрацию того или иного вещества (метаболита, иона и т.д.). Как гири для весов. А контрольная сыворотка нормальная и патологическая, нужна для того, чтобы проверить , как идет у Вас методика и идет ли она вообще - ее точность, правильность, воспроизводимость, линейность в исследуемом диапазоне. Контрольные материалы НЕ МОГУТ быть использованы в качестве калибровочных. Это как без термометра мерять температуру, засовывая палец в реакционную смесь. Шутка. Вы ничего не путаете? Работали на BIOCHEMISTRY CALIBRATOR, а купили BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM I и II. Первое - для калибровки, а второе - для контроля этой калибровки! Разные стадии лабораторной деятельности.
Клифф, коллега! Лаборант который так поступит "1. Контрольный материал с высокими значениями (BIOCHEMISTRY CONTROL SERUM II) можно использовать как калибратор. - нарушает все законы лабораторного дела. Инженер еще может проверить так исправность прибора, ориентировочно, но не лаборант, исследующий кровь реальных людей.Не хотел бы я обследоваться в такой лаборатории. И нечего жаловаться нам с Вами тогда, что сдал гемоглобин - был 150г\л, а завтра пересдал, а он 108г\л.
Прихожу к выводу, что мы не поняли вопроса Sanya. Скорее всего это был не калибратор, а контрольная сыворотка с одним диапазоном допустимых значений, срок ее годности истек, купили другую - а там другой диапазон. И надо его заложить в программу контроля качества. И Sanya затрудняется это сделать. Вот как , наверное, обстоят дела. Думаю, что помимо советов форумчан, надо звякнуть поставщику. И user manual полистать, если он есть, конечно.
Всем удачи.
Если интересно, в Сети много инфы об управлении качеством лабораторных исследований. Можно посмотреть. Приказ 45 МЗ РФ
swin, согласен, похоже, что не понял картину... Грешен, каюсь... сам больше химик, вот и сунулся с методами перекрестного контроля расходников раньше времени... Действительно, машина, скорее всего, гарантийная. Так что пусть голова болит у известной компании-дистрибьютора продукции BioSystems. Попутать контроль/калибратор - вполне в их стиле.
sanya, кстати! У Биосистемса в наборах субстратов частенько лежат стандарты! И никаких плясок с калибровкой по высокому контролю не нужно.
Наборы на субстраты и электролиты калибруем по своим стандартам, ферменты ставим по фактору. И всё же, что с ходом QC (контрольными картами)? Контроли вообще ставились? Можно описать вид карт на, например, альбумин и глюкозу?
Сообщение отредактировал Клифф - Вторник, 14.Май.2013, 21:27
Добрый ночи! Всех искренно благодарю! Вроде все хорошо работает! Позвонили тому кто установил аппарат. Калибровку сделала. С контрольной сывороткой тоже разобрались. Заказали новый калибратор. Ждем. На днях должны привезти. Если будут какие то проблемы, буду обращаться к ним. Огромное всем спасибо за советы!
Очень приятно, когда автор темы отписывается о результатах, а не пропадает после 1-2 сообщений. По крайней мере, есть толк или нет, но другие могут прочесть обсуждение проблемы и сделать какие-то выводы. Хорошо бы, сделать это негласным правилом - создал тему - сообщи о результатах в конце. Хороших всем выходных.
Казахстан
Российская Федерация
каюсь... сам больше химик, вот и сунулся с методами перекрестного контроля расходников раньше времени...