[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]



  • Страница 1 из 1
  • 1
Модератор форума: zx19  
Поверка
regg87Дата: Среда, 30.Окт.2013, 13:10 | Сообщение # 1
Стажер
У вас сообщений: 10
инженер по метрологии
OFFлайн
Российская Федерация

Череповец
Здравствуйте!
У меня есть приборы:
1) Aнализатор биохимический Hitachi 902, A-15, BS-3000Р,Сапфир-400.
2) Коагулометр Start 4.
3) Глюкометр портативный Accu-Chek.
4) Мониторы пациента iPM-9800.
Нет ли у кого методики поверки на данные приборы.
Заранее спасибо. Анна.
 
Sergey62Дата: Четверг, 31.Окт.2013, 19:50 | Сообщение # 2
У вас сообщений: 358
лабораторная и рентгентехника
OFFлайн
Российская Федерация

Томск
День добрый
Цитата regg87 ()
Нет ли у кого методики поверки на данные приборы.

Вообще-то методики поверки должны быть в ЦСМ, это их хлеб. Другой разговор, что они не хотят шевелиться, поэтому требуют с больниц. Если же Вы сами и есть ЦСМ, то запросите в Санкт-Петербурге в институте метрологии кажется им. Менделеева. Точно название не помню. Либо у представителей производителей тех приборов, для которых Вы ищете.
удачи
 
regg87Дата: Вторник, 05.Ноя.2013, 08:21 | Сообщение # 3
Стажер
У вас сообщений: 10
инженер по метрологии
OFFлайн
Российская Федерация

Череповец
Спасибо. Больница,закупая новый прибор, должна получать с ним не только паспорт и руководство по эксплуатации,но сертификат и МП. А если у нас данного прибора еще не было в поверке, практичнее и быстрее получить ее так, чем это заказывать через Санкт-Петербург ради одного прибора в городе, когда у бухгалтерии другие взгляды на метрологию.
 
RnDДата: Вторник, 05.Ноя.2013, 11:48 | Сообщение # 4
Участник
У вас сообщений: 190
менеджер по работе с менеджерами
OFFлайн
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата regg87 ()
Больница,закупая новый прибор, должна получать с ним ... сертификат и МП.


это откуда у вас такая информация? ссылочку на закон/указ/приказ можно? насколько мне известно, на подавляющее большинство поставляемых лабораторных анализаторов методик поверки не существует в природе. особенно это касается гематологии.
 
АГИДата: Вторник, 05.Ноя.2013, 15:10 | Сообщение # 5
Техник
У вас сообщений: 382
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Ставрополь
Цитата RnD ()
на подавляющее большинство поставляемых лабораторных анализаторов методик поверки не существует в природе. особенно это касается гематологии.

А как же их поверяют?
 
Sudmarina9Дата: Вторник, 05.Ноя.2013, 17:52 | Сообщение # 6
Стажер
У вас сообщений: 33
инженер сервисного обслуживания
OFFлайн
Российская Федерация

Курск
Цитата АГИ ()
А как же их поверяют?


Также как и КЩСники. "Поверяют" контрольными материалами. Если производитель (особенно для КЩС) зарегистрировал свой контрольный материал в ЦСМ, то поверяют им.
А так выдел как поверяли обычными р-рами чистых ионов. Бред на палке, долго ругался с представителем ЦСМ. В итоге побил. Также у нас в РФ при регистрации пишется методика поверки, но не указываются конкретные К.материалы, иначе и их надо регистрировать и платить не МАЛЕНЬКУЮ денежку.
 
RnDДата: Среда, 06.Ноя.2013, 16:37 | Сообщение # 7
Участник
У вас сообщений: 190
менеджер по работе с менеджерами
OFFлайн
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата АГИ ()
А как же их поверяют?


да никак. вся эта "госповерка" - профанация чистой воды. я прекрасно помню, когда начались телодвижения этих "поверяльщиков". не поверите, это ещё при совке было! и с тех пор они нудно пытаются продавить обязательную поверку. в общем и целом - безуспешно, слава богу... у них в большинстве случаев и поверять-то нечем. приятель занимается измерительными девайсами fluke, так он как анекдот рассказывал о посещениях этих деятелей.

- надо поверять твои fluke!
- хорошо. чем будете поверять?
- эээ... ммм... да вот... есть у нас fluke один, им и будем поверять
- так у вашего класс точности ниже?!!? shok
- нууу....
 
VacyДата: Четверг, 07.Ноя.2013, 15:17 | Сообщение # 8
Участник
У вас сообщений: 110
инженер по ремонту СИТ
OFFлайн
Российская Федерация

Севастополь
Уважаемые спецы человек попросил у Вас помощи,а вы кчему свели?Темболее что этот человек женщина с красивым именем Анна.RnD приборы которые подлежат обязательной госповерки перечислены в документе называемом Госриестр.Много приборов в нем нет,а согласно закона о метрологической деятельности при оформлении заявки на вид той или иной деятельности предоставляется перечень оборудования подлежащего поверки и атестации.Правильно Анна написала,что МП проще получить покупателю,чем госстандарту.
 
eroigorДата: Пятница, 08.Ноя.2013, 09:01 | Сообщение # 9
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

IzheVWsk
regg87, Нашел только номера МП. Самих методик нет.
Нет в реестре СИ:
1.BS-3000P Sinnova,
2.Сапфир-400.
По глюкометрам определитесь. bye2
7194467.xlsx (12.6 Kb)
 
RnDДата: Пятница, 08.Ноя.2013, 15:15 | Сообщение # 10
Участник
У вас сообщений: 190
менеджер по работе с менеджерами
OFFлайн
Российская Федерация

нерезиновск
да ёмаё, ну сколько же можно! НЕ ПОДЛЕЖАТ ЭТИ АНАЛИЗАТОРЫ ПОВЕРКЕ!

учите матчасть http://yadi.sk/d/XTmjFqyfAqVfa
 
eroigorДата: Пятница, 08.Ноя.2013, 15:55 | Сообщение # 11
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

IzheVWsk
Уважаемый менеджер по работе с менеджерами, в полемику с Вами вступать не намерен nea
 
RnDДата: Пятница, 08.Ноя.2013, 21:18 | Сообщение # 12
Участник
У вас сообщений: 190
менеджер по работе с менеджерами
OFFлайн
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата eroigor ()
Уважаемый менеджер по работе с менеджерами, в полемику с Вами вступать не намерен


а я-то тут при чём? со мной вступать в полемику бессмысленно. если считаете, что госповерка необходима - полемизируйте с минздравом. это ведь они вынесли вердикт "не требуется".

мне по роду работы приходится вникать в вопросы контроля качества в нашей стране. вы даже не представляете, насколько всё печально...


Сообщение отредактировал RnD - Пятница, 08.Ноя.2013, 21:20
 
zx19Дата: Суббота, 09.Ноя.2013, 07:54 | Сообщение # 13
Vse
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
ЦСМ упорно пытается запретить пользоваться анализаторами, не внесенными в реестр, аргументируя это нарушением закона о единстве средств измерения. Куда их можно слать?
 
les_nik_178Дата: Суббота, 09.Ноя.2013, 10:19 | Сообщение # 14
У вас сообщений: 1094
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

Far East
zx19, ЦСМ запретить ничего не может. Кто они такие?
А вот Ростехнадзор это сделать может.

Указанное RnD, письмо - всего лишь размышления вслух. Официального закона или приказа пока нет.
Если проверяющие вцепятся в задницу, то этой писулькой не отбиться.

Тем более что в письме указаны некоторые документы которые до сих пор висят в воздухе.
 
RnDДата: Суббота, 09.Ноя.2013, 12:27 | Сообщение # 15
Участник
У вас сообщений: 190
менеджер по работе с менеджерами
OFFлайн
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата les_nik_178 ()
Указанное RnD, письмо - всего лишь размышления вслух.


вы его прочитали хотя бы? unknown

- 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан" говорит о том, что единственным органом, регулирующим оборот медицинских изделий является МЗ РФ

отсюда следствие: Порядок отнесения технических средств к средствам измерений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. - то есть, всё тем же МЗ РФ

- приказ №89н МЗ РФ от 15.08.12 устанавливает перечень мед.изделий, которые относятся к средствам измерений.

в письме все это достаточно нудно разжёвывается. прикрепляю еще депешу РАМЛД, там о том же.

Цитата
ЦСМ упорно пытается запретить пользоваться анализаторами, не внесенными в реестр, аргументируя это нарушением закона о единстве средств измерения. Куда их можно слать?


слать куда... ну, например сюда biggrin

тут же не йуристы собрались, в конце концов... суть проблемы проста: метрологов изящно оттёрли от источника бабла. естественно, им это не нравится, вот они и дёргаются. позиция минздрава проста - это наш огородик, мы сами правила устанавливаем, сами медизделия регистрируем, при этом сами испытания проводим. и, как следствие, сами бабки получаем. и судя по перечисленным выше законам, позиция минздрава вполне оправдана.

ну, а дальше, уже на местах больнички бодаются самостоятельно. довольно многие с "запрещалкиными" судятся. кому интересно - поищите в интернетах, много решений арбитража на эту тему. правда, учитывая "альтернативную одарённость" отечественных судов и судей - решения самые разные. есть в пользу больничек, а есть и в пользу метрологов. видел даже парочку арбитражных дел, где метрологи на святое покусились - на приборы, поставленные по нацпроекту :)
PismoRAMLD.pdf (203.8 Kb)


Сообщение отредактировал RnD - Суббота, 09.Ноя.2013, 12:48
 
les_nik_178Дата: Суббота, 09.Ноя.2013, 14:01 | Сообщение # 16
У вас сообщений: 1094
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

Far East
Цитата RnD ()
- приказ №89н МЗ РФ от 15.08.12 устанавливает перечень мед.изделий, которые относятся к средствам измерений.

Куда делись кардиографы?
 
RnDДата: Воскресенье, 10.Ноя.2013, 00:48 | Сообщение # 17
Участник
У вас сообщений: 190
менеджер по работе с менеджерами
OFFлайн
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата les_nik_178 ()
Куда делись кардиографы?


понятия не имею. я интересовался только той частью законов/приказов, которая касается лабораторного оборудования. а бездарность и беспомощность "великих и ужасных метрологов" наблюдал лично и неоднократно. поверьте, они банально не могут ничего поверить. не умеют и нечем. по крайней мере в той области, с которой я в данный момент непосредственно связан -- в гематологии -- это так.
 
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Sirona не снимает 2D ...[evgbug (09.Ноя.2024)]
2. ПРОДАМ/ПОДАРЮ новые и...[Александр (09.Ноя.2024)]
3. КРД «РИМ АМ» ф.ООО &q...[Parkincjn (09.Ноя.2024)]
4. НДА Perseus A500 ф.Dr...[biomed431 (08.Ноя.2024)]
5. УЗИ HD9 ф.Philips[valentin17 (08.Ноя.2024)]
6. Облучатели-рециркулят...[Regner_A (08.Ноя.2024)]
7. Анализатор гематологи...[Schmack (08.Ноя.2024)]
8. МРТ MAGNETOM Symphony...[refren (07.Ноя.2024)]
9. Визиограф Schick CDR ...[Den3219 (07.Ноя.2024)]
1. Офтальмологическая ус...[31.Окт.2024]
2. Cardinal-Health-VELA-...[03.Окт.2024]
3. Service Manual HAMILT...[02.Окт.2024]
4. Mindray DC-7 (ПО)[09.Сен.2024]
5. Руководство по эксплу...[26.Авг.2024]
6. Пароли для принтеров ...[20.Авг.2024]
7. СПГА-100-1-НН РУКОВОД...[05.Июн.2024]
8. Accuvix v20 - Service...[11.Апр.2024]
9. ГП 40 МО[19.Мар.2024]
10. Сервисный мануал пере...[07.Мар.2024]
1. Fenderddj[10.Ноя.2024]
2. evgbug[09.Ноя.2024]
3. Monika1370[09.Ноя.2024]
4. jdmaster95[08.Ноя.2024]
5. KnyshAndrey[08.Ноя.2024]
6. amid[08.Ноя.2024]
7. DrKor[08.Ноя.2024]
8. ddumilin[08.Ноя.2024]
9. Schmack[08.Ноя.2024]
10. idenakova[08.Ноя.2024]
МастерБаку[582]
Yulana34[177]
Serg74[160]
Dimitrius[129]
naves[121]
РОМУЛ[120]
bektyish[118]
madmac[116]
Алекс-200[114]
генаf[112]