Здравствуйте! У меня есть приборы: 1) Aнализатор биохимический Hitachi 902, A-15, BS-3000Р,Сапфир-400. 2) Коагулометр Start 4. 3) Глюкометр портативный Accu-Chek. 4) Мониторы пациента iPM-9800. Нет ли у кого методики поверки на данные приборы. Заранее спасибо. Анна.
Вообще-то методики поверки должны быть в ЦСМ, это их хлеб. Другой разговор, что они не хотят шевелиться, поэтому требуют с больниц. Если же Вы сами и есть ЦСМ, то запросите в Санкт-Петербурге в институте метрологии кажется им. Менделеева. Точно название не помню. Либо у представителей производителей тех приборов, для которых Вы ищете. удачи
Спасибо. Больница,закупая новый прибор, должна получать с ним не только паспорт и руководство по эксплуатации,но сертификат и МП. А если у нас данного прибора еще не было в поверке, практичнее и быстрее получить ее так, чем это заказывать через Санкт-Петербург ради одного прибора в городе, когда у бухгалтерии другие взгляды на метрологию.
Больница,закупая новый прибор, должна получать с ним ... сертификат и МП.
это откуда у вас такая информация? ссылочку на закон/указ/приказ можно? насколько мне известно, на подавляющее большинство поставляемых лабораторных анализаторов методик поверки не существует в природе. особенно это касается гематологии.
Также как и КЩСники. "Поверяют" контрольными материалами. Если производитель (особенно для КЩС) зарегистрировал свой контрольный материал в ЦСМ, то поверяют им. А так выдел как поверяли обычными р-рами чистых ионов. Бред на палке, долго ругался с представителем ЦСМ. В итоге побил. Также у нас в РФ при регистрации пишется методика поверки, но не указываются конкретные К.материалы, иначе и их надо регистрировать и платить не МАЛЕНЬКУЮ денежку.
да никак. вся эта "госповерка" - профанация чистой воды. я прекрасно помню, когда начались телодвижения этих "поверяльщиков". не поверите, это ещё при совке было! и с тех пор они нудно пытаются продавить обязательную поверку. в общем и целом - безуспешно, слава богу... у них в большинстве случаев и поверять-то нечем. приятель занимается измерительными девайсами fluke, так он как анекдот рассказывал о посещениях этих деятелей.
- надо поверять твои fluke! - хорошо. чем будете поверять? - эээ... ммм... да вот... есть у нас fluke один, им и будем поверять - так у вашего класс точности ниже?!!? - нууу....
Уважаемые спецы человек попросил у Вас помощи,а вы кчему свели?Темболее что этот человек женщина с красивым именем Анна.RnD приборы которые подлежат обязательной госповерки перечислены в документе называемом Госриестр.Много приборов в нем нет,а согласно закона о метрологической деятельности при оформлении заявки на вид той или иной деятельности предоставляется перечень оборудования подлежащего поверки и атестации.Правильно Анна написала,что МП проще получить покупателю,чем госстандарту.
Дата: Пятница, 08.Ноя.2013, 21:18 | Сообщение # 12
Участник
У вас сообщений: 190
менеджер по работе с менеджерами
OFFлайн
Российская Федерация
нерезиновск
Цитатаeroigor ()
Уважаемый менеджер по работе с менеджерами, в полемику с Вами вступать не намерен
а я-то тут при чём? со мной вступать в полемику бессмысленно. если считаете, что госповерка необходима - полемизируйте с минздравом. это ведь они вынесли вердикт "не требуется".
мне по роду работы приходится вникать в вопросы контроля качества в нашей стране. вы даже не представляете, насколько всё печально...
Сообщение отредактировал RnD - Пятница, 08.Ноя.2013, 21:20
Дата: Суббота, 09.Ноя.2013, 07:54 | Сообщение # 13
Vse
OFFлайн
Российская Федерация
Саратов
ЦСМ упорно пытается запретить пользоваться анализаторами, не внесенными в реестр, аргументируя это нарушением закона о единстве средств измерения. Куда их можно слать?
Дата: Суббота, 09.Ноя.2013, 10:19 | Сообщение # 14
У вас сообщений: 1094
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
Far East
zx19, ЦСМ запретить ничего не может. Кто они такие? А вот Ростехнадзор это сделать может.
Указанное RnD, письмо - всего лишь размышления вслух. Официального закона или приказа пока нет. Если проверяющие вцепятся в задницу, то этой писулькой не отбиться.
Тем более что в письме указаны некоторые документы которые до сих пор висят в воздухе.
Дата: Суббота, 09.Ноя.2013, 12:27 | Сообщение # 15
Участник
У вас сообщений: 190
менеджер по работе с менеджерами
OFFлайн
Российская Федерация
нерезиновск
Цитатаles_nik_178 ()
Указанное RnD, письмо - всего лишь размышления вслух.
вы его прочитали хотя бы?
- 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан" говорит о том, что единственным органом, регулирующим оборот медицинских изделий является МЗ РФ
отсюда следствие: Порядок отнесения технических средств к средствам измерений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. - то есть, всё тем же МЗ РФ
- приказ №89н МЗ РФ от 15.08.12 устанавливает перечень мед.изделий, которые относятся к средствам измерений.
в письме все это достаточно нудно разжёвывается. прикрепляю еще депешу РАМЛД, там о том же.
Цитата
ЦСМ упорно пытается запретить пользоваться анализаторами, не внесенными в реестр, аргументируя это нарушением закона о единстве средств измерения. Куда их можно слать?
тут же не йуристы собрались, в конце концов... суть проблемы проста: метрологов изящно оттёрли от источника бабла. естественно, им это не нравится, вот они и дёргаются. позиция минздрава проста - это наш огородик, мы сами правила устанавливаем, сами медизделия регистрируем, при этом сами испытания проводим. и, как следствие, сами бабки получаем. и судя по перечисленным выше законам, позиция минздрава вполне оправдана.
ну, а дальше, уже на местах больнички бодаются самостоятельно. довольно многие с "запрещалкиными" судятся. кому интересно - поищите в интернетах, много решений арбитража на эту тему. правда, учитывая "альтернативную одарённость" отечественных судов и судей - решения самые разные. есть в пользу больничек, а есть и в пользу метрологов. видел даже парочку арбитражных дел, где метрологи на святое покусились - на приборы, поставленные по нацпроекту :)
Дата: Воскресенье, 10.Ноя.2013, 00:48 | Сообщение # 17
Участник
У вас сообщений: 190
менеджер по работе с менеджерами
OFFлайн
Российская Федерация
нерезиновск
Цитатаles_nik_178 ()
Куда делись кардиографы?
понятия не имею. я интересовался только той частью законов/приказов, которая касается лабораторного оборудования. а бездарность и беспомощность "великих и ужасных метрологов" наблюдал лично и неоднократно. поверьте, они банально не могут ничего поверить. не умеют и нечем. по крайней мере в той области, с которой я в данный момент непосредственно связан -- в гематологии -- это так.
Российская Федерация
