Дата: Воскресенье, 22.Окт.2023, 17:47 | Сообщение # 1
Участник
У вас сообщений: 88
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
-
Сетевая трубопроводная кислородная система, в ней турецкая консоль для подключения потребителей кислорода, в которой три клапана. При разборе выяснилось, что кольцевые уплотнители клапанов дубовые (6 лет назад установлены, 2-а года в работе, до этого кислород был перекрыт). Установленные клапаны не выпускаются, ремкомплекта нет. В резинотехнике подобрали по диаметру, установили - кислород не травит, клапан работает. При разборе видно, что подвижные части смазаны. Нашли в инете смазку инертную к кислороду. Есть кольца фторкаучуковые для высокого давления и температуры (ни того, ни другого по факту нет). Много чего почерпнули на форумах дайверов. На сайте российской компании, производящей, в том числе клапаны, предлагается как запчасть кольцо силиконовое. Значит работает в среде кислорода? Наверное и резина поработает какое-то время? Вопрос: насколько правомерны подобные действия, которые будет проводить сторонняя организация без лицензии на ТО и ремонт медизделий. Организации, имеющие лицензию, предлагают замену консолей, а это миллион без монтажа. Не вариант. .
Дата: Воскресенье, 22.Окт.2023, 21:57 | Сообщение # 2
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Это сообщение написано ещё до смыслового редактирования названия темы и её первого поста. Петров, создалось впечатление, что Вы сами для себя написали тему об очень уж "своём" ... Где пояснение что это за "консоль турецкая", для чего она нужна, в каком медицинском оборудовании и где в нём стоит, что это за клапан в ней, для чего он нужен?! ... А уж название темы - это вообще "изыск инженерной мысли"! Читая её название в списке Ленточного форума, и всё: "ну очень понятно" ...
Если же говорить о кислородных инженерных системах, то нужна особая лицензия, а не на ТО МТ ... Судя по тому, как Вы "плаваете" в этом вопросе, то это лишний раз говорит о том, что эта специальная (а не на ТО МТ) лицензия очень нужна!
Дата: Понедельник, 23.Окт.2023, 12:34 | Сообщение # 3
Участник
У вас сообщений: 88
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
-
Начну с конца. Какая всё-таки лицензия нужна? На днях собираются редукторы в кислородном пункте менять, лицензия на ТО МТ у них имеется, а вот "специальная" под вопросом. Чтобы не выглядеть тем кто что-то хочет, но не знает чего и появился вопрос. Производитель работ тоже не знает что это за "специальная" лицензия. Хотя занимается несколько лет монтажом кислородных пунктов и разводкой трубопроводов в медучреждениях. Консоль настенная реанимационная, производитель турецкая компания Megasan Medikal Gaz Sistemleri (торговый бренд - "Megasan"). В ней установлены три клапана (быстросъёмбыстроразъёмных) для подключения различного оборудования: аппараты ИВЛ, наркозно-дыхательные, увлажнители и т.д. для подачи кислорода пациенту. Консоль является зарегистрированным медизделием - РУ № ФС № 2006/2817 от 28.12.2006 года.
Сообщение отредактировал Петров - Понедельник, 23.Окт.2023, 13:42
Дата: Понедельник, 23.Окт.2023, 21:55 | Сообщение # 4
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Согласно ст. 12. ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии
12) эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности;
Согласно Постановлению Правительства РФ от 10.06.2013 N 492 (ред. от 24.12.2015) «О лицензировании эксплуатации взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности» (вместе с «Положением о лицензировании эксплуатации взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности»)
К категории опасных производственных объектов относятся объекты, на которых:
1) получаются, используются, перерабатываются, образуются, хранятся, транспортируются, уничтожаются в указанных в приложении 2 к настоящему Федеральному закону количествах опасные вещества следующих видов:
б) окисляющие вещества — вещества, поддерживающие горение, вызывающие воспламенение и (или) способствующие воспламенению других веществ в результате окислительно-восстановительной экзотермической реакции.
Лицензия на техническое обслуживание систем медицинского газоснабжения.
Обращаться в органы Ростехнадзора.
...
ГОСТ 12.2.052-81 ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности. ГОСТ 6331-78. Кислород жидкий технический и медицинский. ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73) «Межгосударственный стандарт. Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия». Приказ Минздрава СССР от 30.12.1980 № 1348 «Операционные блоки. Правила эксплуатации, техники безопасности и производственной санитарии» (РТМ 42-2-4-80).
....
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 29 января 2021 г. N 01и-108/21
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ГАЗИФИЦИРОВАННЫХ СИСТЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КИСЛОРОДОМ МЕДИЦИНСКИМ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ (подготовлены на основании нормативных правовых актов и существующей практики)
Что касается организации деятельности в медицинской организации (МО), связанной с кислородом (извлечения ): ) Контроль за работой кислородной (эксплуатационной) службы в МО осуществляет должностное лицо (из состава инженерно-технического персонала, заместитель главного врача по АХЧ), назначенное приказом по МО, а в вечернее и ночное время дополнительно - дежурный врач МО. ) Работники МО (и сторонних специализированных организаций), отвечающие за эксплуатацию газифицированных систем (и поддерживающие их исправное техническое состояние), должны пройти обучение по лицензированным программам в аккредитованных в территориальных органах Ростехнадзора учебных центрах. По окончании обучения работники проходят аттестацию в органе Ростехнадзора с получением удостоверения на право самостоятельной работы по соответствующим видам деятельности (монтаж, наладка, техобслуживание, ремонт и др.). ) После прохождения профессионального обучения, специалисту, обслуживающему газифицированные системы МО, необходима, ежегодная переаттестация путем прохождения краткосрочных курсов повышения квалификации в объеме не менее 72 (семидесяти двух) часов не чаще 1 (одного) раза в год и не реже чем 1 (один) раз в 5 (пять) лет.
Спасибо, Михаил Васильевич! Но в Ростехнадзоре сказали, что лицензию выдают на эксплуатацию. На техническое обслуживание систем выдаёт Росздравнадзор, в случае если система зарегистрирована как медизделие. С консолями понятно. Существующие рампы, на которых необходимо заменить редукторы, не являются зарегистрированными медизделиями.
Сообщение отредактировал Петров - Вторник, 24.Окт.2023, 11:24
Организационно и во многом технологически ситуация аналогична той, что существует при эксплуатации и техническом обслуживании, ремонте медицинского оборудования, функционирующего при избыточном рабочем давлении. Но надо сказать, в этом случае и ситуация с кислородом более опасная!!!
Что касается дороговизны запчастей для оборудования, взаимодействующего с кислородом, то дайте вашему руководству почитать тему про АВЕНТУ (она указана в сообщение 1 этой Вашей темы ), и если оно не глуповатое, то средства найдёт/убедительно "выбьет" из вышестоящих инстанций, которые ой как боится ответственности за отказ выделить средства, если случится БЕДА по их вине, когда эта необходимость была убедительно обоснована, а не канючилась!!! ... Иначе будут сидеть!!!
Неверное не надо говорить, что любая замена определяющих, и тем более критичных, элементов конструкции оборудования и применяемых материалов в обязательном порядке согласуется с производителем этого оборудования, а в данном особом случае, с инженерной службой Ростехнадзора ... Пусть "поломают" голову - свою зарплату им надо отрабатывать ... От решения Ростехнадзора по допустимой замене элементов конструкции и материалов зависит безопасность применения МТ в ЛПУ (МО).
Российская Федерация
