Дата: Вторник, 09.Мар.2010, 10:37 | Сообщение # 42
Стажер
У вас сообщений: 31
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
север
Здравствуйте коллеги! Мы "муниципалы", срок действия лицензии закончился, а подготовить пакет документов вовремя не смогли . Сейчас получается , что на момент сдачи документов часть СИ будет иметь истекающий срок поверки. Поверка проводится согласно утвержденного графика, и провести её раньше не представляется возможным. Вопрос: какие документы надо предоставить в Росздрав что бы не "отфутболили"?
Дата: Вторник, 16.Авг.2011, 13:01 | Сообщение # 44
Участник
У вас сообщений: 68
Зам. директора по производству
OFFлайн
Российская Федерация
Тверь
Лицензию успешно тогда получили. Столкнулся с другой вещю: среди новых докупленых приборов был преобретён газоанализатор ПКГ-4К фирмы ЭКСИС Зеленоград. Повёлся на цену. Так вот, Будучи не разу не использованым за год он не прошёл очередную поверку (ок. 2т.р., кстати), после чего был отправлен с рекламациеё производителю. Производитель провёл гарантийный ремонт СТОИМОСТЬЮ 2500. Думаю в следующем году история повторится. Собираюсь судится о расторжении договора купли-продажи, так как производитель на компромис не идёт и собирается выжимать "своё". Так что имейте в виду.
Дата: Вторник, 23.Авг.2011, 23:48 | Сообщение # 45
Стоматология, Стерилизация
OFFлайн
Российская Федерация
г. Курск
Мы тоже повелись на цену, встр насос и сказки о датчике на 5 лет службы......Корпусок у меня теперь красивый...вот думаю куда применить..... Взамен купили ИНСОВТ. там хоть честно все говорят.
Дата: Пятница, 26.Авг.2011, 22:06 | Сообщение # 46
Vse
OFFлайн
Российская Федерация
Саратов
для общего развития: никакого списка необходимых средств измерений для получения лицензии в природе не существует. это развод РЗН. к нам приехали оттуда 2 клоуна на проверку, нашли, что пользуемся неповеренным тестером( признаюсь сам ступил), и написали жуткое предписание. в ответ директор послал их и направил заяву в суд, на каком основании он должен быть и еще должен быть поверенным? ответчиком выступил местный РЗН, представитель которого сказала, что они официально спрашивали в москве про список, и им там сказали что такого списка в действительности не существует. на вопрос судьи на каком основании тогда было выдано предписание, ответчик ничего путного ответить не смог. .
Дата: Понедельник, 03.Окт.2011, 11:35 | Сообщение # 48
Стажер
У вас сообщений: 38
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Воронеж
zx19, не могли бы вы по подробнее рассказать какой именно суд, кто истец кто ответчик чтобы найти в картотеке дел - а то висит такая же проблема а по прецеденту судится проще
Дата: Вторник, 04.Окт.2011, 01:13 | Сообщение # 50
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Действительно ведь приезжали "клоуны" ... А так, берётся любой договор (а может и не один), в нём любой аппарат (может и не один), ну, например, для физиотерапии (и не только) и по имеющегося у Исполнителя (т.е. вашей организации) технологического регламента (технологической карте) вида работ, например регламентных работ технического обслуживания, проверяется наличие необходимого технологического оснащения (КИП и др.) для их качественного проведения, и устанавливается - удовлетворяет ли оно всем производственно-технологическим требованиям (технологическим, качественным /метрологическим/, по безопасности и прочее), при этом, чтобы было оно с соответствующими непросроченными "бумажками" ... А уж, если дело дойдёт до ремонта, то ... (короче, по полной программе ... сами понимаете, что "глазом и пальцем", да в "поле" ничего не сделаешь, даже если отлично "шевелишь мозгами"). А если проверить срок (5 лет) квалификационной переподготовки (обучения) всех специалистов ... Да кто на чём специализировался, и выполняются ли соответствующие договорные работы по ТО и Р специализированными специалистами ... Попутно, если не "клоуны", могут проверить и знание руководящим и производственным персоналом (инженерами, электромеханиками, сласарями) операционного состава вида работ по ТО и Р, их назначение, порядок выполнения и организационно-технические особенности ... Да ещё, если нет технологических регламентов (технологических карт) по видам работ на каждый тип обслуживаемой МТ ... (и тогда: - почему и за что необоснованно "берёте" деньги из "госбюджета"...? А такое уже было - см. форум). Так что - "не раслабляйтесь" ... Но формально zx19 в чём то прав ...
Строго говоря, список технологического оснащения (и производственные возможности в целом) у каждой организации должен соответствовать требуемому технологическому оснащению работ, выполняемых для МТ, обслуживаемых по договорам в соответствии с полученной Лицензией ... Т.е., как бы, у каждой организации свой, но ведь ясно же, что есть по минимуму что-то общее для всех ...
К сведению!Технологический регламент (технологическая карта) вида работ (для какой-то МТ) - это перечень действий и технологических операций, краткий порядок их выполнения, технологическое оснащение и безопасность выполнения работы. При плановых работах ТО указывается и приблизительная трудоёмкость этих работ. В ней может быть указано где может и должен выполняться данный вид работ: либо на месте эксплуатации МТ, либо в обустроенной мастерской (помещении - ПТОиР) у Владельца МТ (ЛПУ) /см. п.п. 3.8 и 4.2 МР "Техническое обслуживание МТ"/, либо в технологически оснащённой мастерской (лаборатории) Исполнителя. Это принципиально важно при заключении договора о ТО (и Р), и когда будут проверять производственную базу Исполнителя ... Одно дело проверять Исполнителя, другое дело ЛПУ ...). Ведь опыт у всех разный, и возможно некоторые технические специалисты у Исполнителя (а может и он сам в целом ...) толком и не знают что делать, вплоть до того, что и "тестер" не нужен ..., а кто-то обладает экстрасенсорными способностями ... (поэтому-то и "плодятся" недобросовестные и малокомпетентные конкуренты ...).
Технологический регламент (технологическую карту) разрабатывает Исполнитель на основе эксплуатационно-технической документации МТ, стандартов и РТМ по качеству и безопасности. Из практики же ясно, что для МТ одного вида и приблизительно одинаковой технической сложности технологические регламенты (технологические карты) должны быть типовые ... Раньше, и теперь в некоторой, технологические карты кратко были в документации к МТ, а также разрабатывались как типовые, если не ошибаюсь, "Союзмедтехникой", и являлись и являются базой для расчёта стоимости работ и разработки прейскурантов ...
Что касается обращения в суд, да ещё и с требованием денежной компенсации за ... То это значит "связаться" с госбюджетом со всеми вытекающими последствиями, особенно в свете вышеизложенного ... Не везде же такие малокомпетентные сотрудники РЗН ...
Дата: Вторник, 04.Окт.2011, 07:05 | Сообщение # 51
Стажер
У вас сообщений: 38
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Воронеж
Quote (zx19)
я же написал с кем был суд, ищи в Саратове в июне-августе и будет ЩАСТЬЕ.
а название организации? или фамилию директора а то оказывается в этот период в арбитражном суде кто тока не судился с управлением росздравназора по саратовской области
Дата: Суббота, 24.Ноя.2012, 00:29 | Сообщение # 54
Участник
У вас сообщений: 175
Зам. ген. директора по ТО
OFFлайн
Российская Федерация
Таганрог
Доброй ночи. На самом деле на эти деньги не нужно заниматься ТО ... Лучше продавать и продавать ... А чтобы получить лицензию на ТО, есть перечень. Но, если следовать ему, не факт что можно получить на все виды медоборудования. Кстати, видов всего 23 штуки.
Есть небольшой опыт в получении лицензии - пишите ...
Дата: Понедельник, 26.Ноя.2012, 03:00 | Сообщение # 55
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Цитата из сообщения-Russian-: лицензия на ТО по всем видам обслуживания медоборудования
-Russian-, Вы должны для себя уяснить, разницу между видами ТО и видами медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию (ТО). Должны уяснить, что ТО состоит из: ЭТО - эксплуатационного технического обслуживания, выполняемого эксплуатирующим персоналом, трактуемое МР "ТО МТ" как: "техническое обслуживание при использовании" (для него лицензии не надо); ОТ - (периодического) технического осмотра, выполняемого техническими специалистами; РР - (периодических) регламентных работ, выполняемых техническими специалистами; И - (периодического и текущего) инструктажа медперсонала по правилам технической эксплуатации (ПТЭ), по правилам ЭТО и правилам техники безопасности при технической эксплуатации медтехники (ПТБ), выполняемого техническими специалистами. На все виды ТО, выполняемые техническими специалистами, нужна лицензия.
И эти указанные виды ТО надлежит выполнять, согласно перечня Росздравнадзора РФ, 23-м видам медицинской техники.
В основу разрешения на получение права заниматься данным видом деятельности должно быть положено в полном объёме (а не как сейчас частично - только в отношении привлекаемых стороннних специалистов), следующее основополагающее утверждение: Медицинской технике совершенно безразлично, кто будет поддерживать её технически исправное состояние, то ли привлечённые сторонние специалисты, то ли штатные, важно, чтобы были созданы надлежащие условия и возможности для этого поддержания и оно само должным образом выполнялось!
В качестве комментария цитата из сообщенияigor_kostr_: Парадокс в том, что устарели в основном самые молодые документы ... Создавались ... не пойми кем - профессиональными НЕДОспециалистами.
Данная тематика достаточно полно, даже с избытком, рассматривалась и обсуждалась на Форуме. Знающими суть вопроса участниками даны исчерпывающие ответы и ссылки, жаль, что _-Russian-_, поленился просмотреть раздел лицензирования, хотя соглашусь, что тяжело просмотреть сильно раздробленный по сообщениям материал об организации процесса лицензирования, да к тому же "насыщенный" описаниями "похождений", личными "чуствами" и "поздравлениями от души" ...
Участникам же, которым есть что сказать нового по процессу лицензирования (перед этим предварительно надо просмотреть содержание имеющихся тем), просьба это делать в уже имеющихся темах - новую создавать не надо!
Дата: Понедельник, 26.Ноя.2012, 15:47 | Сообщение # 56
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
Саратов
Вот ссылка, там есть перечень для некоторых видов - http://dc202.4shared.com/doc/fGEP8ZS7/preview.html Каждый производитель оборудования рекомендует для проверки и регулировки перечень необходимого оборудования, любое отступление от регламента и требуемого оборудования - нарушение. Если вы занимаетесь обслуживанием и ремонтом одного вида медтехники одного производителя - тогда всё просто, а если нескольких, будете покупать всё из рекомендованного списка или как? А есть ли у вас сервисная документация на все виды медтехники? Как вы будете оправдывать себя в суде, если возникнут проблемы (производитель от проблем открестится: - медтехник нами не сертифицирован, обучение не проводилось, оборудование не из перечня) - "очень денег хотелось"?
Дата: Понедельник, 27.Мар.2017, 20:27 | Сообщение # 58
Участник
У вас сообщений: 79
инжeнер
OFFлайн
Российская Федерация
med-teh
Добрый день, уважаемые коллеги! Какие документы подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании средств измерений можно предоставить? Товарный чек на покупку мультиметра я потерял давно, а осциллограф был куплен с рук без документов. Каким образом теперь доказать, что эти средства измерений принадлежат мне на законном основании? Заранее спасибо!
Дата: Понедельник, 27.Мар.2017, 21:19 | Сообщение # 59
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
Саратов
Цитатаstudent3120 ()
Товарный чек на покупку мультиметра я потерял давно, а осциллограф был куплен с рук без документов, каким образом теперь доказать что эти средства измерений принадлежат мне на законном основании?
А на каком основании вы докажете, что это средства измерения?
Дата: Понедельник, 27.Мар.2017, 22:13 | Сообщение # 60
Участник
У вас сообщений: 79
инжeнер
OFFлайн
Российская Федерация
med-teh
ЦитатаAlexium ()
А на каком основании вы докажете, что это средства измерения?
На мультиметр есть паспорт, паспорт на осциллограф можно найти в интернете. Копию свидетельства об утверждении типа средств измерений найти тоже не проблема.
Дата: Вторник, 28.Мар.2017, 15:50 | Сообщение # 61
Техник
У вас сообщений: 323
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Россия
Не совсем понятен вопрос - если СИ принадлежат организации, то они на балансе, если частному лицу, то кому и что Вы собрались доказывать? Ну, и если Ваши девайсы не поверены, то они могут только претендовать на принадлежность к СИ.
Дата: Вторник, 28.Мар.2017, 17:40 | Сообщение # 64
Техник
У вас сообщений: 323
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Россия
У Вас на все товары, находящиеся в собственности, имеются правоустанавливающие документы? СИ не требуют специального разрешения на приобретение. Поверку тоже можете сделать как частное лицо, ничего не предъявляя метрологам ... В чём проблема-то? Если Ваш мультиметр является СИ и это подтверждается свидетельством о поверке и клеймом, то что ещё нужно? Чем он, с точки зрения собственности, отличается от купленного в ларьке "китайца"?
Дата: Вторник, 22.Ноя.2022, 19:42 | Сообщение # 65
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
Саратов
.. Ниже ссылка из Приказа Минздрава РФ от 09.04.2021 N 321н. "Перечень средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьёй 13 Федерального Закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения".
Российская Федерация
. 
Украина
