Анализ см. в сообщ.12 (потому что здесь в основном "стон" и пояснения)
Тут одно заведение играет аукцион, в документации к нему идет ссылка на это постановление. Там, похоже, прописано, что необходимо иметь все сопутствующие лицензии условия (здания, мастерские и т.д.) по месту оказания услуг. И в документации к аукциону прописано, что должна быть лицензия на ТО в конкретном городе. У нас лицензированный филиал находится в другом городе, я удаленный инженер. Может ли это послужить основанием для отклонения заявки?
... Все мероприятия и действия (работы) по поддержанию медицинской техники (МТ) в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ, или как пока принято именовать всю совокупность мероприятий и действий по поддержанию в безопасном состоянии технической исправности МТ - ТО) должны выполняться в надлежащим образом обеспеченных производственных условиях, отвечающих правилам техники безопасности и нормам охраны труда, и безусловно выполняться с соблюдением требований технических Правил, Норм охраны труда и Правил техники безопасности! Заказчик (владелец МТ /пользователь/) обязан:создать у себя (и несёт ответственность за недолжное обеспечение этих условий - это в договорах о ПТИ должно быть строго обязательно указано) соответствующие производственные, безопасные и должные санитарные условия специалистам привлечённой технической организации для надлежащего проведения ими технологических действий и операций (работ) поддержания технической исправности МТ. И это однозначно!!! ... Хотя обязан иметь у себя технологически обустроенный Пункт(ы) Технического Обслуживания и Ремонта МТ - ПТОиР.
... При отсутствии у владельца МТ /пользователя/ (заказчика) должных производственных условий, отвечающих технологическим требованиям ПТИ и требованиям Правил техники безопасности и Норм охраны труда, необходимые заказчику работы и услуги выполняются в мастерских привлечённой технической организации (исполнителя), куда доставку медицинской техники туда и обратно осуществляет её владелец /пользователь/ (со всеми вытекающими для него издержками) ...
Поэтому-то, заказчик и требует от привлекаемого стороннего исполнителя для сокращения своих издержек наличие у него территориально близкой к нему мастерской (лаборатории) - это его право ... Но, если у привлечённого исполнителя имеется соответствующее официальное право и организационные и производственные возможности, то он может оказать заказчику (владельцу МТ /пользователю/) дополнительно оплачиваемую заказчиком услугу по доставке его МТ или её частей в свою мастерскую (если же не можете /неспособны/ обосновать свои затраты на транспортные и погрузо-разгрузочные работы - то выполняйте их бесплатно для заказчика и в убыток себе! Тогда в договоре, приложив заверенные копии разрешительных документов, как минимум, соответствующей страховки на данный вид деятельности /транспортировку, погрузку-разгрузку и т.д./, отметьте, что данного вида услугу при её необходимости будете осуществлять неограниченное количество раз за свой счёт...) ...
Ваша организация имеет лицензию, а значит способна выполнить требуемые заказчиком работы ПТИ. Естественно, в пределах экономической выгоды, а это уже не забота заказчика! ... Он же со своей стороны должен чётко, ясно и обоснованно выставить свои организационные требования к возможным исполнителям ПТИ его МТ, но, видимо, его сотрудники не достаточно компетентны в организационных вопросах /как минимум "слабый" инженер по медоборудованию/ (и примитивно действуют в чьих-то интересах) ...
Вот на это очень похоже. Есть тут у нас "добросовестные" конкуренты. Особенно меня радовали котировки в одной из поликлиник - какую сумму ни поставь, у них ровно на 1000 меньше.
Тут одно заведение играет аукцион, в документации к нему идет ссылка на это постановление. Там, похоже, прописано, что необходимо иметь все сопутствующие лицензии условия (здания, мастерские и т.д.) по месту оказания услуг. И в документации к аукциону прописано, что должна быть лицензия на ТО в конкретном городе.
Подскажите, пожалуйста кто точно знает: относятся ли к понятию "медицинская техника" трубопроводы лечебных газов и газовое лечебное оборудование в света постановления Правительства 469 от 3 июня 2013г? Иными словами, являются ли работы по монтажу лечебной газовой разводки лицензируемыми согласно нового положения о лицензировании технического обслуживания 469 от 3 июня 2013г.?
Подскажите, пожалуйста кто точно знает: относятся ли к понятию "медицинская техника" трубопроводы лечебных газов и газовое лечебное оборудование в света постановления Правительства 469 от 3 июня 2013г? Иными словами, являются ли работы по монтажу лечебной газовой разводки лицензируемыми согласно нового положения о лицензировании технического обслуживания 469 от 3 июня 2013г.?
Все зависит от кода ОКП, указанного в технической документации. Если первые цифры 94, то нужна лицензия. Привожу выписку из разъяснительного письма Е.А. Тельновой: "Согласно пп. 17 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2001 № 99-ФЗ лицензированию подлежит производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Одновременно сообщаем, что медицинской техникой являются изделия, которые относятся согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, к классу 94 «Медицинская техника». "
Дата: Пятница, 19.Июл.2013, 16:53 | Сообщение # 10
У вас сообщений: 243
Инженер по обслуживанию всего
OFFлайн
Российская Федерация
Северо-Запад
ФАС нашу жалобу рассмотрела, обязала поликлинику внести изменения в аукционную документацию и ,похоже, главврача ждет нехилый штраф. Так что пусть недруги сосут...
Дата: Воскресенье, 11.Авг.2013, 22:42 | Сообщение # 11
Стажер
У вас сообщений: 17
инженер-электромеханик
OFFлайн
Российская Федерация
Владикавказ
Цитата (KarelMT)
Вот на это очень похоже. Есть тут у нас "добросовестные" конкуренты. Особенно меня радовали котировки в одной из поликлиник - какую сумму ни поставь, у них ровно на 1000 меньше.
Дата: Пятница, 25.Окт.2013, 15:28 | Сообщение # 12
Участник
У вас сообщений: 173
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Екатеринбург
Анализ Постановления правительства РФ № 469 от 03.06.2013
Производство и техобслуживание медицинской техники: новый порядок лицензирования.
1. Устанавливается новый порядок лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники (кроме случаев, когда техобслуживание осуществляется для собственных нужд). Ранее производство и техобслуживание являлись двумя самостоятельными видами лицензируемой деятельности.
2. Лицензирующим органом по-прежнему выступает Росздравнадзор.
3. Закрепляется понятие медицинской техники. Ранее оно не определялось.
4. Скорректированы лицензионные требования. Теперь они разделены на 2 группы. Первая - для соискателя лицензии. Вторая - для лицензиата. Предусмотрено, что регистрация медицинских изделий не требуется, если они будут изготавливаться по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования. Так, у соискателя, намеревающегося производить медтехнику, должна быть необходимая для этого нормативная, техническая документация.
А у соискателя, желающего осуществлять техобслуживание - эксплуатационная документация производителя.
При производстве медицинской техники у лицензиата должна иметься система производственного контроля, необходимо соблюдать нормативную, техническую документацию. Ранее требовалось, чтобы у соискателя лицензии (лицензиата) были законные основания для производства патентованной медицинской техники и ее продажи.
При техобслуживании лицензиат должен соблюдать требования, указанные в эксплуатационной документации производителя. Прежде - нормативную, техническую и эксплуатационную документацию на обслуживание медицинской техники.
Пересмотрен перечень документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии. Определено, что нужно указывать в заявлении о ее переоформлении. Сведения о ходе принятия решения о предоставлении (переоформлении) лицензии, о ходе проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям и проверки соблюдения их лицензиатом размещаются на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций). Определен перечень работ (услуг) в составе лицензируемой деятельности (ранее не приводился).
Поэтому, при осуществлении деятельности по поддержанию медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ), выполняя действия и технологические операции профилактически-предупредительного (техническое обслуживание МТ) и восстановительного характера (ремонт МТ), исполнитель в любом случае должен соблюдатьвсетребованиявсей нормативно-технической и организационной документации, касающейся этой деятельности!
Дата: Понедельник, 28.Окт.2013, 15:17 | Сообщение # 14
Завсегдатай
У вас сообщений: 293
инженер-оптик
OFFлайн
Российская Федерация
Третий
Мы в одном из ЛПУ выиграли аукцион, в договоре было условие: реагирование на вызов 2-а часа, дежурство в выходные дни, и также, если поломка, должны срочно прибыть. Может быть эти заказчики присутствие в регионе объясняли этим?
.
Все условия не должны противоречить Трудовому законодательству и нормам безопасности труда привлекаемых заказчиком медтехников, а по сему, прежде чем писать свои требования, заказчик должен соизмерить свои возможности, в том числе и финансовые, по обеспечения своих выставляемых исполнителю требований!
И НЕ ЗАБЫВАЙТЕ: ДОГОВОР/КОНТРАКТ - ЭТО ДВУСТОРОННИЙ ДОГОВОР СТОРОН, а не односторонний, как думают медтехники и заказчики ...
Уважаемые ЗАКАЗЧИКИ ! За ваши деньги, при ваших гарантиях обеспечения вами безопасной возможности исполнения исполнителем оговорённых в договоре/контракте работ/услуг без потерь им его рабочего времени по вашей вине - ВОЗМОЖНО ВСЁ, в пределах разумного!
Российская Федерация
