ВНИМАНИЕ!Данная тема является результатом объединения трёх тем одной и той же тематики: "Лицензирование деятельности по ТО медицинской техники". Все сообщения в объединённой теме, начиная с первого от 23 марта 2010 года по 22 сентября 2016 года это сообщения первой темы (тема была практически "заброшена"). С 19 июня 2018 года (к сожалению, такая дата установилась при объединении, хотя косвенно по датам редактирования постов можно определить и дату их написания) и далее - это сообщения второй из указанных тем. Хотя вторая тема создана в конце 2009 года, но она более информативна и её сообщения на момент объединения тем современны, поэтому её и целесообразно продолжить.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ! После введения в действие нового Федерального Закона РФ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями и дополнениями) требования и правила по лицензированию деятельности медтехников значительно изменились по сравнению с 2009|2010 годами, когда создавались обе объединённые темы. Это надо учитывать, читая те посты участников, которые написаны ими до введения этих новых правил лицензирования!
Предварительно см. по ссылке в с.546 существенное уточнение от октября 2020 г. о лицензировании деятельности, связанной с медтехникой.
К сведению:Лицензия – это документ-разрешение Государства на конкретную регламентируемую им деятельность.
. Обладание лицензией – это обладанием государственным правом на разрешённую Государством регламентируемую им деятельность (коллективную или индивидуальную) в регламентированных пределах и на оговорённых условиях.
. Сфера обращения с медтехникой является регламентируемой и регулируемой Государством (РФ) деятельностью.
. Лицензия на деятельность по техническому обслуживания медицинской техники является СОВОКУПНОСТЬЮ государственного коллективного ПРАВА на эту деятельность и личных государственных индивидуальных ПРАВна неё, на которых уже и основывается коллективное право.
..Нет действительных (действующих) личных государственных индивидуальных прав, к примеру, они просрочены у всех, и нерадивое руководство вовремя не позаботилось, чтобы технические сотрудники были направлены на очередную (не позднее 5-ти лет) переподготовку - в таком случае автоматически прекращается действие лицензии. И об этом надо знать, понимать и помнить!
..Обязательное наличие таких ПРАВ (их совокупности) указано в п.3.7 Методических рекомендаций МЗ РФ «Техническое обслуживание медицинской техники»: «Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, …, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством ПРАВО осуществлять эту деятельность …». И это абсолютно логичное и правильное требование!!!
. Тот, кто собирается организовывать деятельность и/или заниматься ею (трудиться) в регламентируемой Государством сфере деятельности(в нашем случае - ТО /ПТИ/ МТ), прежде всего, должен иметь (получить) от Государства на то срочное(на 5-ть лет)личное государственное индивидуальное право для каждого работника(с предшествующим опытом работы по специальности не менее 3-х лет) на деятельность, который работник будет непосредственно занят (обязательное наличие(с.8 и 1) у работника документа о специальной профессиональной подготовке /первичной или очередной переподготовке/ для приложения своих знаний, умений и возможностей по специальности в регламентируемой сфере деятельности с непросроченным правом /на 5-ть лет/ на неё от Государства).
И ещё раз ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!Лицензия (несмотря на то, что она, декларируется как бессрочная) на самом деле действительна до тех пор, пока в организации соблюдаются лицензионные условия и требования (в том числе, и кадровые).При их нарушении лицензия автоматическитеряет силу (с.443)! ... Не забывайте об этом!!!...
Перед посещением/чтением этой объединённой темы рекомендуется прочитать о необходимостигосударственного правана работы с МТ и о должнойсути профобучения(c.2), для этого откройте все указанные в этом сообщении ссылки. .
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:08 | Сообщение # 361
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация
IzheVWsk
Еще один вопрос покоя не дает: Подозреваю что клиентов ФГБУ «ЦМИКЭЭ» (Раньше ФГБУ КМЦЛ) не проверяют. Могу заблуждаться, но получив лицензию на ТО МТ в 2010-м при помощи этого органа, я из Росздравнадзора никого не видел и не слышал. Игорь
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:09 | Сообщение # 362
Участник
У вас сообщений: 131
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Саранск
Цитатаeroigor ()
Еще один вопрос покоя не дает: Подозреваю что клиентов ФГБУ «ЦМИКЭЭ» (Раньше ФГБУ КМЦЛ) не проверяют. Могу заблуждаться, но получив лицензию на ТО МТ в 2010-м при помощи этого органа, я из Росздравнадзора никого не видел и не слышал.
И даже выездной проверки местного Росздравнадзора не было?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:09 | Сообщение # 365
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
Подскажите, собрали следующий комплект доков на лицензию:
заявление+опись устав протокол №1 ИНН ОГРН Приказ №1 Я так понимаю, заверять можно теперь своей подписью и печатью. Выписка нужна? Договор аренды Договор пользования оборудования свидетельства о поверках 2 диплома 2 тредовой 2 св-ва о повышении квалификации 3 сервисных мануала доверенность на подачу документов Нужно ли заверять вышеперечисленные копии??? Может ли соискатель заверить?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:10 | Сообщение # 369
Участник
У вас сообщений: 131
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Саранск
В течении 45 рабочих дней с момента принятия документов, если к Вам вопросов по документам от московского Росздравнадзора не будет. Примерно за неделю извещают о проверке по факсу. Или по телефону.
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:11 | Сообщение # 377
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Юрист
OFFлайн
Российская Федерация
Краснодар
Считаю,что лучше обратиться в фирму ,которая профессионально занимается http://license.olymp-law.ru/liczenzirovanie/liczenziya-na-obsluzhivanie-mediczinskoj-texniki/ ЛИЦЕНЗИЕЙ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ , там более компетентны по этому вопросу
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:11 | Сообщение # 379
Заглянувший
У вас сообщений: 1
медик
OFFлайн
Российская Федерация
иркутск
good_knight, Вы не могли бы мне скинуть мануалы. у меня приборы 1. Секундомер СОСпр-2б-0,2 2. Манометр МП2-У 3. Динамометр ДПУ-0,02-2 4. Скопметр Fluke 123 5. Генератор сигналов специальной формы SFG-71013 6. Устройство контроля радиационных и электрических характеристик УКРЭХ 7. Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения ДКГ-07Д 8. Мановакуумметр деформационный тип дм-1 9. Измеритель концентрации кислорода ОКА-92 вот эти. есть что то подходящее. Первый раз столкнулся с этим.с помощью данного форума вроде бы во всем разобрался но не могу найти мануалы Заранее спасибо. почта surckov90@rambler.ru
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:12 | Сообщение # 380
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
В кабинете заявителя информация о ходе рассмотрения заявления о предоставлении лицензии: "проверка полноты и достов-ти указанных в док-ах и заявлении сведений. Результат - соответствует"
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:12 | Сообщение # 384
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Юрист
OFFлайн
Российская Федерация
Краснодар
Мой вам совет ,по личному опыту, лучше заниматься http://lic.910960.ru/%D1%83%D1%81%D0%BB%D1%83%D0%B3%D0%B8/%D0%BB%D0%B8%D1%86%D0%B5%D0%BD%D0%B7%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5-%D0%B4%D0%B5%D1%8F%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%BE% D1%81%D1%82%D0%B8.html лицензированием видов деятельности в проверенных участниками или знакомыми местах , или потом останетесь без ничего!!
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:13 | Сообщение # 387
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Юрист
OFFлайн
Российская Федерация
Краснодар
Советую вам обратиться в проверенные фирмы , такие как http://www.medlic-msk.ru/med-teh лицензия на обслуживание медицинской техники !! вам должны там помочь
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:13 | Сообщение # 388
Заглянувший
У вас сообщений: 1
консультант
OFFлайн
Российская Федерация
Казань
Доброго времени суток. Подскажите, пожалуйста, есть ли где нибудь список медтехники для использования которой необходимо получение лицензии на медицинскую технику(http://www.medlic-msk.ru/med-teh)? Или нужно предоставлять свой список техники в соответствующие органы лицензирования и они там сами будут смотреть на что нужна на что нет лицензия?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:13 | Сообщение # 391
Заглянувший
У вас сообщений: 3
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Самара
Февраль 2015 года.
Добрый день. Будьте добры, подскажите, пожалуйста, список требуемого оборудования для получения лицензии по ТО медицинской техники в сфере обслуживания дезинфекционного оборудования?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 392
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
leo_taylor, где собираешься демпинговать? Я так понимаю, что будешь участвовать в аукционах, проводимых в электронной форме, и путём сброса цен на ТО и Р "отжимать" объекты у других ... Но, судя по "инженерному" складу мысли, работа потом будет складываться не удачно и не долго ... Но цены "опустишь" надолго ... В Самаре и без тебя уже есть такие неразумные ... Не понимающие, что такое организованный рынок, не желающие в него входить. И с которыми крайне трудно обговаривать региональные вопросы ТО и Р ...
Надеюсь, на Форуме "найдутся" "добрые люди", жаждущие помочь демпингеру ...
Сообщение отредактировал МВР - Среда, 25.Фев.2015, 22:30
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 394
Заглянувший
У вас сообщений: 3
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Самара
МВР, спасибо за совет. если дельного сказать нечего - прошу не тратить свое время, редактируя сообщения, с нулевым содержанием информации, личными размышлениями и гаданиями.
anton26, интересно, что же значит Чудак с такой прелестной шевелюрой?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 395
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
leo_taylor, ты так и не понял!!!
ЦитатаМВР ()
где собираешься демпинговать? ... В Самаре и без тебя уже есть такие ..., с которыми крайне трудно обговаривать региональные вопросы ТО и Р ...
И это ты своим высказыванием в с.330 уже изначально подтверждаешь! ... Что потом на деле у нас будет?
Думай, если инженер и человек ... Хорошо думай!!! ...
Прежде чем, что-то предпринимать в том направлении, в котором ты решил действовать, надо знать законы рынка и как его организовать с пользой для себя и других коллег (если ты, конечно, считаешь коллег людьми ..., а не неконкурентными "отбросами", которых "мне великому" и "кинуть" не стыдно ...) ...
Мало знаешь - много хочешь ... Сам оплошаешь, и других, опустив, сделаешь заложниками твоих АМБИЦИЙ ...
Ты на Форум медтехников только-только вошёл, в 9-05 26 февраля 2015 года, совсем с ним не ознакомился, не прочитал темы интересующей тебя тематики (что уж очень очевидно) ..., не знаешь ситуацию ..., а ...
Пояснение: Извини, за редактирование, добавлял, чтобы не плодить односложные посты.
Сообщение отредактировал МВР - Четверг, 26.Фев.2015, 09:55
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 396
Техник
У вас сообщений: 375
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Красноярск
Цитатаleo_taylor ()
anton26, интересно, что же значит Чудак с такой прелестной шевелюрой.
Это для тех, кто понимает. Объяснять не буду.
Готовый ответ вы здесь не получите. Если хотите, чтобы все сделали за вас - платите деньги. Думаю, в Самаре таких фирм хватает. Оп - и лицензия ваша!
Если хотите самостоятельно получить лицензию, нужно читать, думать, еще читать... МВР вас для этого и вызвал на дискуссию. Чтобы вы читали и думали... Ссылок на форуме хватает, есть, что почитать.
Сообщение отредактировал anton26 - Четверг, 26.Фев.2015, 12:06
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 397
Заглянувший
У вас сообщений: 3
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Самара
товарищи, у меня нет цели с вами дискутировать. Я задал четкий вопрос, на которой рассчитывал получить адекватный ответ. такое чувство, что стандартная картинка, которую сам сайт предлагает на выбор, вскружила вам голову, породив немыслимые домыслы и загадки.
Я повторюсь, меня интересует исключительно список аппаратуры для обслуживания дезинфекционного оборудования. помимо вольтметра, амперметра, омметра и электронного термометра что-то еще необходимо? буду благодарен за информацию. дискутировать с пользователями типа "винтернетеопятьктотонеправ!" не собираюсь.
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:15 | Сообщение # 398
Техник
У вас сообщений: 375
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Красноярск
Я тоже повторюсь. Обращаетесь не туда. Вы бы еще на форуме ГИБДД спросили где права купить. Информация здесь есть, вы ее получать не хотите. Вопрос задаете некорректно, получаете соответствующие ответы. Плюс ко всему, на форуме в последнее время нервозная обстановка из-за восросшей нездоровой конкуренции. Вас воспринимают как потенциального конкурента, поэтому и реакция такая.
Российская Федерация
