ВНИМАНИЕ!Данная тема является результатом объединения трёх тем одной и той же тематики: "Лицензирование деятельности по ТО медицинской техники". Все сообщения в объединённой теме, начиная с первого от 23 марта 2010 года по 22 сентября 2016 года это сообщения первой темы (тема была практически "заброшена"). С 19 июня 2018 года (к сожалению, такая дата установилась при объединении, хотя косвенно по датам редактирования постов можно определить и дату их написания) и далее - это сообщения второй из указанных тем. Хотя вторая тема создана в конце 2009 года, но она более информативна и её сообщения на момент объединения тем современны, поэтому её и целесообразно продолжить.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ! После введения в действие нового Федерального Закона РФ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями и дополнениями) требования и правила по лицензированию деятельности медтехников значительно изменились по сравнению с 2009|2010 годами, когда создавались обе объединённые темы. Это надо учитывать, читая те посты участников, которые написаны ими до введения этих новых правил лицензирования!
Предварительно см. по ссылке в с.546 существенное уточнение от октября 2020 г. о лицензировании деятельности, связанной с медтехникой.
К сведению:Лицензия – это документ-разрешение Государства на конкретную регламентируемую им деятельность.
. Обладание лицензией – это обладанием государственным правом на разрешённую Государством регламентируемую им деятельность (коллективную или индивидуальную) в регламентированных пределах и на оговорённых условиях.
. Сфера обращения с медтехникой является регламентируемой и регулируемой Государством (РФ) деятельностью.
. Лицензия на деятельность по техническому обслуживания медицинской техники является СОВОКУПНОСТЬЮ государственного коллективного ПРАВА на эту деятельность и личных государственных индивидуальных ПРАВна неё, на которых уже и основывается коллективное право.
..Нет действительных (действующих) личных государственных индивидуальных прав, к примеру, они просрочены у всех, и нерадивое руководство вовремя не позаботилось, чтобы технические сотрудники были направлены на очередную (не позднее 5-ти лет) переподготовку - в таком случае автоматически прекращается действие лицензии. И об этом надо знать, понимать и помнить!
..Обязательное наличие таких ПРАВ (их совокупности) указано в п.3.7 Методических рекомендаций МЗ РФ «Техническое обслуживание медицинской техники»: «Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, …, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством ПРАВО осуществлять эту деятельность …». И это абсолютно логичное и правильное требование!!!
. Тот, кто собирается организовывать деятельность и/или заниматься ею (трудиться) в регламентируемой Государством сфере деятельности(в нашем случае - ТО /ПТИ/ МТ), прежде всего, должен иметь (получить) от Государства на то срочное(на 5-ть лет)личное государственное индивидуальное право для каждого работника(с предшествующим опытом работы по специальности не менее 3-х лет) на деятельность, который работник будет непосредственно занят (обязательное наличие(с.8 и 1) у работника документа о специальной профессиональной подготовке /первичной или очередной переподготовке/ для приложения своих знаний, умений и возможностей по специальности в регламентируемой сфере деятельности с непросроченным правом /на 5-ть лет/ на неё от Государства).
И ещё раз ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!Лицензия (несмотря на то, что она, декларируется как бессрочная) на самом деле действительна до тех пор, пока в организации соблюдаются лицензионные условия и требования (в том числе, и кадровые).При их нарушении лицензия автоматическитеряет силу (с.443)! ... Не забывайте об этом!!!...
Перед посещением/чтением этой объединённой темы рекомендуется прочитать о необходимостигосударственного правана работы с МТ и о должнойсути профобучения(c.2), для этого откройте все указанные в этом сообщении ссылки. .
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:55 | Сообщение # 281
Стажер
У вас сообщений: 7
электромеханик
OFFлайн
Российская Федерация
Тула
Спасибо за ответ! Сегодня звонил в Росздравнадзор, сказали что подходит, но документы они будут рассматривать. Плохо, когда в законе четко не написано(
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:55 | Сообщение # 283
Стоматология, Стерилизация
OFFлайн
Российская Федерация
г. Курск
http://www.garant.ru/hotlaw/federal/476830/ только особо не понял где 2 человека? наверно очень важно что теперь ремонт тоже попадает под лицензирование, раньше этого небыло....
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:56 | Сообщение # 284
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Цитата (Гроган)
Плохо, когда в законе четко не написано
и в положении о лицензировании тоже ... Коекакеры вновь "очень сильно" "постарались" ... Ремонт - это техническое обслуживание ... Одно слово - "юристы" ... И этим всё сказано ...
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:56 | Сообщение # 285
Стажер
У вас сообщений: 9
Руководитель
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
ВАЖНО! с 15.06.13 вступило новое положение о лицензировании мед. техники, в котором указаны следующие виды работ (на ТО): монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники.
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:56 | Сообщение # 287
Стажер
У вас сообщений: 45
нач.сервиса
OFFлайн
Украина
Киев
Постановление Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники"
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:56 | Сообщение # 288
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
В "Положении о лицензировании деятельности по ... техническому обслуживанию медицинской техники" от 3 июня 2013 года, подписанным Председателем Правительства РФ Медведевым Д.А., сделана и нормативно зафиксирована принципиально важная для организации работ и их экономического обоснования, с далеко идущими отрицательными последствиями, ошибка: - во вполне определённое организационно-техническое понятие - "техническое обслуживание" (медицинской техники) объединены несколько совершенно разных по существу и целям функции: - это группа функций по технической подготовке медтехники к её вводу в эксплуатацию и группа функций по поддержанию её технически исправной работоспособности в процессе её эксплуатации. Функции по технической подготовке медтехники к её вводу в эксплуатацию - это монтаж, т.е. её установка на месте эксплуатации и подключение к инженерным (техническим) системам, обеспечивающих её исправную техническую работоспособность, и пуско-наладка, т.е. приведение рабочих (технических и технологических) режимов медтехники в технически и технологически заданные пределы после её монтажа на месте эксплуатации. И с последующей сдачей налаженной медтехники её владельцу для её ввода им (владельцем-заказчиком - и только им) в эксплуатацию ... (а если штатными медтехниками, то кто тогда осуществляет ввод ? ...). Функциями же по поддержанию технически исправной работоспособности медтехники в процессе её эксплуатации являются: - техническое обслуживание, т.е. профилактически-предупредительная функция, целью которого является не допущение ремонтов медтехники, и функция восстановления её технической исправности, т.е. её ремонт. Обратите внимание, в Положении говорится о наладке, выполняемой как бы совместно с монтажом, но данная функция имеет вполне определённое наименование - пуско-наладка ... Наладка же осуществляется в процессе эксплуатации медтехники при её необходимости. И она осуществляется не только техническими специалистами, но и эксплуатирующим персоналом ! ... Таким образом, заложенная в организационную основу Положения формула: "Техническое обслуживание - это монтаж, наладка, техническое обслуживание, контроль технического состояния и ремонт", в корне не верна, а главное, крайне вредна, и в конечном итоге ведёт к организационному бардаку в медицине ... Про контроль технического состояния и говорить не буду - он выполняется и эксплуатирующим персоналом, и медтехниками, и метрологами и другими специалистами в соответствии со своими полномочиями ... Всё это "написанное" в Положении, но логически и системно не обдуманное, в том числе, провоцирует (а точнее просто заставляет) технических специалистов на частичное или полное невыполнение профилактических предупредительных работ (действий и операций действительно технического обслуживания) поддержания технической исправности медтехники ... А управляющие финансовые структуры государства разных уровней, из-за слияния функций в одну, понуждает к явному недофинансированию поддержания медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии ... Отсюда потом вытекают все последствия, связанные с неоказанием безопасных и качественных медицинских услуг ... И если уж хотели как-то обозвать совокупность мероприятий и действий, связанных с медтехникой, то уж назвали бы её хотя бы - "техническое обслуживание медицинской деятельности" (ТОМД, а не ТО МТ) ... Было бы определённей и грамотней, т.к. об этом, в общем-то, и речь в Положении ... (а то медицинской техники ..., странно как-то, техника и совокупность мероприятий - одно и тоже ...). Тогда было бы ещё как-то уместно и исключение: "(за исключением случая, если техническое обслуживание медицинской деятельности осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) ... Но не техническое обслуживание медицинской техники, его у юр. лица и инд. предпринимателя тоже осуществляют медтехники! А этой самой медтехнике безразлично кто будет выполнять ТО - толи привлечённые сторонние, толи свои штатные. Главное, чтобы знали как и почему, и выполняли ТО как надо: организационно, технически и материально обеспеченно в обеспеченных условиях, подготовленным персоналом ... А так у коекакеров получается, что у юр. лиц и инд. предпринимателей ТО может выполняться в бог знает в каких условиях, кое кем и чёрте как, и без всяким требований к ним ... Т.е. безо всякой гарантиибезопасного и качественного оказания медицинских услуг ! ...
P.S. О эти коекакеры - "задолбали" своим "интеллектом" ..., доведя деятельность медтехников до текущего ремонта и грошовой оценке их труда (пояснение: текущий ремонт - это различной сложности неплановый ремонт, выполняемый по факту возникновения необходимости в нём).
Для понимания вышеизложенного см. статьи 15 и 17 Закона о лицензировании, где очевидна интеллектуальная разница между специалистами и коекакерами /а ведь известно: "Как гвоздь вобьёшь - так и будет висеть" - либо правильно, либо, если кое-как, то "сикось-накось" .../ А для большего понимания сути дела и возникших по вине коекакеров проблем в связи с введением Постановлением Правительства РФ №469 от 03.06.13 Положения о ... см. темы: "Структура технического обеспечения медицинской деятельности" и "Ввод в эксплуатацию МТ. Тех. обеспечение мед. деятельности" в подразделе: "Организация деятельности Медтехников" Информационного раздела Форума.
Сообщение отредактировал МВР - Пятница, 21.Июн.2013, 11:16
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:56 | Сообщение # 289
Стажер
У вас сообщений: 9
Руководитель
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
Хочу сказать еще пару слов в продолжение темы о новом "Положении о лицензировании". Если в предыдущей лицензии в лицензии указывался перечень обслуживаемой медицинской техники, то теперь этого не будет. Лицензия будет выдаваться только на 4 вида работ технического обслуживания и любая организация, получившая лицензию на ТО МТ, будет обслуживать все, что угодно. Видно, как всегда, что-то самое важное при подготовке документа, упустили...Еще важная деталь - теперь нужно в лицензирующий орган подавать эксплуатационную документацию производителя. И у организации должно быть в наличии все то оборудование, которое перечислено в этой документации. Мы как раз попали в переходный период - подали документы на лицензирование по старому положению, а теперь нужно подавать дополнительно по новому((.
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:57 | Сообщение # 290
Vse
OFFлайн
Российская Федерация
Саратов
Nataliya, а раннее выданные лицензии с ограничением кол-ва видов техники сейчас становятся универсальными? И на какие работы они распространяются из 4?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:57 | Сообщение # 291
Стажер
У вас сообщений: 9
Руководитель
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
zx19, пока не знаю. Думаю, что очень маловероятно, что лицензии с ограничением кол-ва видов техники станут универсальными. А вот то, что их надо будет переоформлять, очень может быть. Разъяснений пока не было. Думаю, они сами еще в раздумьях.
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:57 | Сообщение # 292
Vse
OFFлайн
Российская Федерация
Саратов
Отвечаю сам себе: да, поменять лицензию, где не все виды техники можно на лицензию нового образца на все виды техники за не очень много денег. Вопрос только один, где брать и сколько будут стоить эти самые приборы контроля, которые указаны в мануалах, а главное, сколько из нужно купить?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:57 | Сообщение # 293
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Руководитель
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
по этому Постановлению много вопросов, от СРО "РАПМЕД" направлено письмо в Минздрав и Росздравнадзор с указанием нестыковок и просьбой разъяснить: каким образом даже самая крутая медтехника сможет предоставить техническую документацию на все виды обслуживаемой техники :) Если раньше были бредовые требования к соискателю лицензии на ТО (такие как: перечень необходимого оборудования, взятый с потолка, и непонятая разбивка видов медтехники), то теперь к этому добавилась тех.документация + 1 Постановление - полный бред!
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:57 | Сообщение # 294
Участник
У вас сообщений: 66
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Ярославль
Лично я распечатал, заверил и отправил в контору, которая сопровождает нас по получению лицензии, 5 сервисных мануалов, в которых выделено то оборудование, которое было куплено для получения лицензии. Просто "перелопатил" все мануалы, которые у меня были и выбрал наиболее подходящие. Не знаю, на сколько это верно, но пока разъяснений нет, надо действовать от обратного: подбирать мануалы под то оборудование, которое есть в наличии, при это желательно не оставлять имеющееся оборудование незадействованным. Правда, чувствую, когда появятся разъяснения Росздравнадзора, легче от этого нам не станет :(
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:58 | Сообщение # 298
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
OFFлайн
Российская Федерация
Россия
Сентябрь 2013 года.
Новое Постановление Правительства вступило в силу! Но Росздравнадзор понабрал по объявлению людей и теперь не знает как ответить на вопросы!!!!!
Будут ли 23 вида мед техники они не знают !!!!
Зачем и сколько нести эксплуатационной документации ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ медицинской техники!!! они говорят мы не знаем зачем и сколько несите что есть!!!
То есть им надо принести на все виды которые собираетесь обслуживать!!! это несколько тысяч листов !!!!!!!!!!!! а где взять эти паспорта и документацию??? купите !!!!!!!!
такого бреда который подписал Медведев давно не читал
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:58 | Сообщение # 299
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
OFFлайн
Российская Федерация
Россия
да еще один пункт !!!! Теперь обслуживать медтехнику надо теми приборами которые указаны в эксплуатационной документации !!!!!!!!!!!!! а не по тем спискам которые были типа Вольтметр амперметр динамометр..... сначала прочитайте эксплуатационную документацию потом поймете чем проводить тех обслуживание....
Постановление правительства 5 пункт а) 2-й абзац
Наличие принадлежащих соискателю на законном основании средств измерений, предусмотренных НОРМАТИВНОЙ И ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ !!!! вот такие пироги
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:58 | Сообщение # 300
Стажер
У вас сообщений: 9
Руководитель
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
Цитата (medtexcaxa)
Добрый день! Можете посоветовать контору для получения лицензии на техническое обслуживание МО. Заранее благодарен!
Если еще актуально, могу посоветовать http://kmcl.ru/. Я сейчас с ними работала, все подсказали как правильно оформить, а также сообщили, что подготовить к проверке (это уже по новому постановлению). Проверку уже прошли, ждем приказа.
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:58 | Сообщение # 301
Стажер
У вас сообщений: 9
Руководитель
OFFлайн
Российская Федерация
Москва
Цитата (rabotnik)
Новое Постановление Правительства вступило в силу! Но Росздравнадзор понабрал по объявлению людей и теперь не знает как ответить на вопросы!!!!!
Будут ли 23 вида мед техники они не знают !!!!
Зачем и сколько нести эксплуатационной документации ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ медицинской техники!!! они говорят мы не знаем зачем и сколько несите что есть!!!
То есть им надо принести на все виды которые собираетесь обслуживать!!! это несколько тысяч листов !!!!!!!!!!!! а где взять эти паспорта и документацию??? купите !!!!!!!!
такого бреда который подписал Медведев давно не читал
Пока 23 вида мед. техники не будет, если не внесут изменения. В настоящее время выдают лицензии на 4 вида работ и все без указания перечня оборудования. Соответственно, подаете заявление на 4 вида работ согласно положения, прикладываете экспл. документацию на то оборудование, которое будете обслуживать (минимум на 1 вид), а по факту можете обслуживать любое оборудование.
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:59 | Сообщение # 302
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
OFFлайн
Российская Федерация
Россия
Пока 23 вида мед. техники не будет, если не внесут изменения. В настоящее время выдают лицензии на 4 вида работ и все без указания перечня оборудования. Соответственно, подаете заявление на 4 вида работ согласно положения, прикладываете экспл. документацию на то оборудование, которое будете обслуживать (минимум на 1 вид), а по факту можете обслуживать любое оборудование.
все верно говорите девушка !!!! что стало проще получить лицензию с чем всех нас поздравляю но у меня и так бессрочная, а теперь не знаю надо ее менять у меня не на все виды, а по новой можно на все обслуживать !!!!! Работники Росздравнадзора набраны с улицы ничего не могут ответить толком!
а кто хочет помощи реальной позвоните в 10 компаний в яндексе подряд которые помогают, они тоже ответить не могут все но там цены от 600 тысяч до 50 тысяч разные , дурдом!!!!!
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:59 | Сообщение # 303
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Начальник сервисного отдела
OFFлайн
Российская Федерация
Самара
Приветствую всех. В ближайшее время наша организация собирается получать лицензию.Прошу помочь тех у кого есть техническая документация по обслуживанию мед. оборудования. Заранее спасибо. Моя почта antimonov@smt-samara.ru
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:59 | Сообщение # 304
Участник
У вас сообщений: 111
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Челябинск
Здравствуйте. 1. На данный момент работаю в частной клинике. У них постоянно возникает вопрос по подписанию экспертных заключений состояния медобррудования медтехником. Могу ли я это делать после получения диплома о повышениии кваливикации (который раз в 5 лет надо подтверждать)? 2. Если мы заключим договор о использовании лицензии по обслуживанию медтехники у компании которая имеет лицензию. Насколько это неправильно, и проверяет ли вообще это кто-нибудь?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:59 | Сообщение # 305
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Цитата (rabotnik)
... понабрали по объявлению людей и теперь ...
... маразм пошёл бродить по России ... Вчера в одной из организаций системы министерства социально-демографической и семейной политики Самарской области к выданным нами Техническим заключениям для принятия владельцем решения о списании его медицинской техники потребовали, якобы по требованию одного из подразделений этого министерства, приложить Устав нашей организации, в нём должно быть написано, что мы можем списывать (???) медоборудование, и это должно быть подтверждено Лицензией ...
Сообщение отредактировал МВР - Суббота, 14.Сен.2013, 10:42
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:59 | Сообщение # 306
Участник
У вас сообщений: 104
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Тюмень
Всем привет. У кого-нибудь есть пару самых простых сервисных инструкций где есть Монтаж и наладка аппарата : схема соединения Электрическая схема аппрата раздел по периодического и технического обслуживания аппарата, раздел ремонта аппарата на kennytmn@gmail.com Заранее спасибо.
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:59 | Сообщение # 307
Завсегдатай
У вас сообщений: 293
инженер-оптик
OFFлайн
Российская Федерация
Третий
МВР, приветствую Вас коллега! Мы даём данные по техническому состоянию МТ и рекомендации, а комиссия организации по списанию по нашему заключению решает списывать или нет.
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:00 | Сообщение # 308
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
оптик-А, всё верно, и Ваша информация созвучна организационной информации, изложенной в сообщ.22 и др. известной темы: "Формулировки технического заключения для списания МТ" подраздела: "Организация деятельности медтехников", которая является самой просматриваемой темой Форума организационной тематики (на 0-10 ч. 05.10.13 - 12336 просмотров). Упоминание же о списании МТ в данной теме о лицензировании (сообщ.239) сделано исключительно для того, чтобы показать далёкость новоявленных чиновников от реалий существа дел ... (лицензирование, устав, списание? ...)
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:00 | Сообщение # 309
Стажер
У вас сообщений: 7
техник
OFFлайн
Российская Федерация
Ставрополь
Добрый день всем! кто нибудь обращался в эту организацию для помощи в получении лицензии? http://www.cliff.ru/license/medicalteh/ можете сказать своё мнение?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:00 | Сообщение # 311
Стажер
У вас сообщений: 5
Инженер-Радиофизик
OFFлайн
Российская Федерация
Я.
Вот насчет эксплуатационной документации производителя на МТ, как это понимать? Это нужно на каждое МТ которое собираюсь проводить ТО, отправлять эксплуатационную документацию? Или как? И как будет выдаваться лицензия? Там будет указан именно те приборы на которые отправляли эксплуатационные документации?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:00 | Сообщение # 312
Участник
У вас сообщений: 173
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Екатеринбург
Цитатаrabotnik ()
но обещания выполняют за такую цену обязаны выполнять!!!!
не факт. мы в 2012 заплатили за "консультацию" 75 т.р. за 23 пункта. после отправки документов, через месяц пришла "работа над ошибками", которую мы обязаны были сделать сами. одно радует, что "консультат" сам зарегистрировал в розздравнадзоре наше дело.
Цитатаbalirkar ()
Вот насчет эксплуатационной документации производителя на МТ, как это понимать?
сам в шоке. основная проблема в том, что в основе своей импортные производители запрещают делиться сервисными мануалами, копиями для третьих лиц... придется как-то выкручиваться... не ту страну назвали гондурасом...
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:00 | Сообщение # 313
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
OFFлайн
Российская Федерация
Россия
не факт. мы в 2012 заплатили за "консультацию" 75 т.р. за 23 пункта. после отправки документов, через месяц пришла "работа над ошибками", которую мы обязаны были сделать сами. одно радует, что "консультат" сам зарегистрировал в розздравнадзоре наше дело.
Могу посоветовать всем!!! Надо кроме выбора компании всегда спрашивать Отзывы о ней! причем Отзывов должно быть не менее 5 !!! И из разных регионов желательно!!! Так можно вывести на чистую воду стоимость и услуги рассчитать!!! А потом среди таких компаний выбрать по цене оптимальный вариант, часа 2-3 времени экономят порой до 100 тысяч рублей!!!
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:01 | Сообщение # 314
У вас сообщений: 625
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Нижний Новгород
Январь 2014 года.
Подскажите, кто уже получал лицензию по новым правилам - какое оборудование необходимо для получения лицензии с учётом дурдома в виде отмены 23-х видов? Наша консалтинговая фирма предлагает показать проверяющим товарищам из РОСЗДРАВНАДЗОРа пару сервисных мануалов на облучатели и минимальный набор инструментов и приборов, предусмотренных документацией на эти облучатели, мотивируя тем, что на начальном этапе этого достаточно, а другие приборы и сервисную документацию "будем докупать" по мере необходимости. Я в этой дури не могу разобраться (извините за эмоции) - понятно, что если собираемся обслуживать ТОЛЬКО лабораторное оборудование то нам не нужны приборы для ренгеновского оборудования, но лицензия то теперь выдаётся не по видам приборов!
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:01 | Сообщение # 315
Стажер
У вас сообщений: 7
техник
OFFлайн
Российская Федерация
Ставрополь
Ваша консалтинговая компания говорит всё верно, мы получили лицензию в конце декабря прошлого года, если нужны подробности, спрашивайте здесь или в личку
Сообщение отредактировал mserega1 - Понедельник, 13.Янв.2014, 20:13
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:01 | Сообщение # 316
Стажер
У вас сообщений: 9
сервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Екатеринбург
Цитатаmserega1 ()
Ваша консалтинговая компания говорит всё верно, мы получили лицензию в конце декабря прошлого года, если нужны подробности, спрашивайте здесь или в личку
Полагаю новые люди, как и я, будут рады если не в личку, а тут:
Сейчас то же хотим проходить лицензирование по ультразвуковым аппаратам, но с этими "нововведениями" не все ясно. Худо бедно разобрались с требованиями к специалисту (писал письмо в росздравнадзор и даже быстро получил ответ: всего через 2 недели - скан распечатки с подписью их начальника), но вот сейчас возник еще вопрос: хватит одного специалиста или все таки нужно будет несколько спецов для одного единственного направления?
По оборудованию то же вопрос возник: у нас в сервисниках прописаны только всякое барахло типа отверток, тряпочек и растворов. Ни один измерительный прибор не прописан, хотя есть инструкции по проведению электрического контроля, где без спец. "игрушек" уж никак не обойтись. В общем с каким оборудованием, и нужны ли на эти отвертки и тряпочки чеки - мне то же не ясно. Подскажите кто знает?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:01 | Сообщение # 317
Стажер
У вас сообщений: 7
техник
OFFлайн
Российская Федерация
Ставрополь
nestrik, хотел бы уточнить, что мы сами начинающие)) по специалистам, однозначно не менее двух человек (со стажем не менее 3-х лет и сертификатами) по оборудованию, как то всё на мой взгляд скользко... у нас есть несколько поверенных приборов, мы их и показывали
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:01 | Сообщение # 318
Стажер
У вас сообщений: 9
сервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Екатеринбург
Сегодня получил ответ из Росздравнадзора по аналогичным вопросам:
Цитатаmserega1 ()
по специалистам, однозначно не менее двух человек (со стажем не менее 3-х лет и сертификатами)
Тут абсолютно верно, в ответном письме так же сказано, что минимальное число сотрудников - 2.
Цитатаmserega1 ()
по оборудованию, как то всё на мой взгляд скользко... у нас есть несколько поверенных приборов, мы их и показывали
На этот вопрос расшифровали цитату из Положения 469 так: "Исходя из изложенного, перечень имеющихся у соискателя лицензии средств измерений должен соответствовать указанному в эксплуатационной технической документации производителя на ту медицинскую технику, которую соискатель лицензии намерен обслуживать."
Меня то смущает, что по сервисным докам мед.техники с которой мы работаем, вообще нет ни одного измерительного прибора (хотя речь об УЗИ - в нем и без мультиметра едва ли обойдешься).
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:01 | Сообщение # 319
Стажер
У вас сообщений: 7
техник
OFFлайн
Российская Федерация
Ставрополь
Март 2014 года.
У меня ещё вопрос, для обслуживания рентгенов нужна лицензия отдельная? или всё таки достаточно обычной лицензии в которой указанны ремонт, обслуживание и производство мед. техники?
Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:02 | Сообщение # 320
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
OFFлайн
Российская Федерация
Россия
Цитатаmserega1 ()
у меня ещё вопрос, для обслуживания рентгенов нужна лицензия отдельная? или всё таки достаточно обычной лицензии в которой указанны ремонт, обслуживание и производство мед. техники?
может вам нужна лицензия на ИИИ ??? иногда ее требуют получать а иногда нет в зависимости от конкурсов тендеров и их требований !!!
Российская Федерация
Украина
Казахстан
