[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]



  • Страница 1 из 1
  • 1
ГОСТ Р 57501-2017 - о его тематической недообдуманности
Oracul_MagnusДата: Вторник, 15.Май.2018, 16:43 | Сообщение # 1
Стажер
У вас сообщений: 25
сервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Цитата МВР ()
Очень точный образ объёма требований по организации и осуществлению деятельности медтехников подобрал anton26, сравнив его с айсбергом.
Действительно, как и у айсберга, большинству, и в том числе, многим медтехникам, над "волнами повседневной действительности" видна только её небольшая часть – «верхушка» … Чтобы познать весь её объём, и все стороны и требования деятельности медтехников не надо ограниченно зреть только на её видимую часть, надо «погружаться» в её суть и тонкости …
Тут через месяц вступает в силу:

ГОСТ Р 57501-2017 "ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК"

Кто-нибудь его уже анализировал?
Там достаточно интересная мысль (интересно чем же она интересна?) о разграничении КТС и ТО, и выполнять их либо вообще разными юрлицами, либо разным персоналом внутри одного юрлица.
 
МВРДата: Среда, 16.Май.2018, 00:13 | Сообщение # 2
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Сей документ вроде бы о том, как разработать и оформить ТЗ ...

Но если бегло и вкратце, без глубокого критического анализа, то:

Нет самого главного для разработки логичного руководящего ТЗ: глубокой и обдуманной логически связанной классификации и систематизации самого существа поддержания медицинской техники (МИ) в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ)*. Этого в данном документе я не увидел. Отсюда, поскольку у самих авторов нет систематизированного логичного понятия о технической поддержки применения медицинской техники (ТППМТ) и о её главной составляющей - ПТИ МТ, то из-за этого в документе наличествует и соответствующая предложенному нелогичному "набору действий" интерпретация терминов и определений. Особенно умиляет классификация указанная в п. 5.6.1 … Хоть стой, хоть падай – всё в хаотичную кучу (о «ящике с информацией» в голове я как-то уже говорил, упоминая «этажерку»…).
Посмотрите с.1 в ТЕМЕ о техническом обслуживании медицинской техники медтехником в должности инженера и сравните ...

Авторов ни сколько не смущает не соответствие определения и сущностного предназначения именно технического обслуживания (а не ремонта или монтажа с ПНР), данного в ГОСТ 18322-2016 (уточнённый ГОСТ 18322-78) Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения (обратите внимание - техники, а не изделий):

"2.1.1 техническое обслуживание; ТО (maintenance): Комплекс технологических операций и организационных действий по поддержанию работоспособности или исправности объекта при использовании по назначению, ожидании, хранении и транспортировании." И всё!

с тем, о чём молодые "профессионалы", с ВТО и прочим образованием, подразумевают и пишут в порождённом ими "глубокомысленном" ГОСТ Р 57501-2017 …

Если о КТС - он и так разделён: в зависимости от целей, осуществляется медтехниками и метрологами - поэтому от незнания этого и предложение авторов об отдельных организациях …

Есть и ещё масса нестыковок, неясностей, несуразиц и, главное, логических недодумок …

Техническое и организационное назначение видов работ ТО, их предварительная организация, подготовка и организация осуществления, обеспечение их безопасности со стороны заказчика при их осуществлении на его территории – здесь об этом ни слова, ни полслова …
Если уж ты, заказчик, взялся разрабатывать такой глубины ТЗ, то эти организационные этапы надо рассмотреть и оговорить в обязательном порядке (за этим скрывается организационная и технологическая, операционная и общая трудоёмкость работ, их сроки и оплата заказа в целом и/или его этапов) - и в помощь должен быть соответствующий руководящий документ ...
А если уж кто-то взялся разработать руководящий документ "национального уровня", то в нём ВСЁ должно быть глубоко продумано, учтено и логически системно взаимосвязано, а не хаотично и отрывочно "набросано" из других документов ...
В этом же "нацдокументе" важнейшие вещи, обеспечивающие качественные организацию, обеспечение и безопасность исполнения заказа (а это составляющие обеспечения его качества исполнения), абсолютно не рассматриваются … И в этом также просматривается очевидная практическая малокомпетентность авторов документа.

В нём нет такого важнейшего, особенно когда говорят о «качестве», организующего работы документа, как «Годовой график работ по техническому обслуживанию медицинской техники», который разрабатывается заказчиком или ему его разрабатывают по его заказу отдельным договором, и который он в обязательном порядке предоставляет исполнителю(ям). О Графике у авторов даже и мысли/намёка нет.

О плановой трудоёмкости работ/услуг или нормо-часе – тоже ничего нет …

О требованиях к качеству ... Здесь «туши свет» … Полная организационно-технологическая некомпетентность авторов - набор формальных (ни к чему не обязывающих и ничем не помогающих) фраз, да и только … О каком «качестве» может идти речь, если только усматриваются умозрительные формализованные требования, и ничего про обеспечение качества деятельности (с.94 и рядом) (эту ссылку читать обязательно!), как со стороны исполнителя, так и заказчика

«Стандарт» абсолютно поверхностный, и как руководство по составлению ТЗ применимо отчасти, и то, что касается, разумного и осмысленного авторами сего документа, а это всего лишь некоторых требований к исполнителю работ …

Мнение: документ не имеет, как признают сами авторы, такого же малокомпетентного аналога (документа) в мировой практике организации поддержания МТ в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии. О ТППМТ и не говорю ... Из преамбулы ГОСТа: «международных аналогов настоящему стандарту не существует … и (он) может быть только национальным документом
». Им "руководствоваться" можно от организационной, технической и технологической малоопытности для написания "профуры" с «террористическими целями» по отношению к организациям, желающим участвовать в торгах (тендерах) по ПТИ (ТО) МТ …

Кто писал его? Коекакеры … ИнженерА, которые, смешав "что-то" в формальную кучу только и могут «актуализировать» и «документировать» ... Здесь опять нужна цитата, приведённая в с.469, а для этого откройте ссылку.

Кто его будет бояться – инженерА-электромеханики/техники, они же не любят, когда речь про организацию их деятельности и об организационных вопросах … Они же боятся задать заказчику (а соответствующие Законы, с целью обеспечения качества оказания услуг и выполнения работ, это позволяют) обоснованные производственные (организационные и иные) вопросы (потому что организационно малоопытны), вся забота - как бы удешевиться до своего нищенского предела ...

Ну, и главное, "профессионалы"-разработчики (видимо, молодые не опытные, и поэтому мало знающие) не имеют представление, что очевидно, о системе отраслевых нормативных документов.
То, на что они замахнулись - самое большее (на что тянет их "труд") это на отраслевой стандарт ... Посмотрите: мутные Методические рекомендации МЗ РФ "Техническое обслуживание медицинской техники" являются всего лишь отраслевым нормативным документом ... И это АБСОЛЮТНО ПРАВИЛЬНО! А здесь - обще государственный ... Да ещё - стандарт ...

Пояснение и ссылки.

*) ПТИ МТ – Поддержание Технической Исправности Медицинской Техники – укорочено, в виде аббревиатуры, для повторений в текстах, от "Поддержание медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии". Является, наряду с монтажом МТ и ПНР МТ, важнейшим государственным организационно-техническим мероприятием, составляющей частью системы технической поддержки применения медицинской техники в медицине - ТППМТ.

. Заимствовано из Методических рекомендаций МЗ РФ "Техническое обслуживание медицинской техники" /МР ТО/, п.3.3, как определение, наиболее полно и точно отражающее существо регламентируемой Государством (РФ) деятельности, и включающее в себя, и все виды работ технического обслуживания /ТО/ МТ (о них тоже на Форуме говорилось: ОТ – технический осмотр; РР – регламентные работы; И – инструктажи по ПТЭ и ПТБ при ТЭ МТ), и её ремонт /Р/, и другие технические и организационные действия, безусловно и качественно обеспечивающие технически исправную и безопасную работоспособность МТ.
. При этом, функциональная работоспособность МТ, и её обеспечение, не относится к ПТИ МТ.


Кстати, посмотрите по ссылке тему о ещё одном "глубоко продуманном" (надуманном) «стандарте» …

P.S. Oracul_Magnus, как видите, от качества организации деятельности, и глубоком её понимании, как и в теме про метрологическую поверку медицинской техники, никуда не уйти … Помните те обсуждения и Ваш недоответ …
 
МВРДата: Суббота, 19.Май.2018, 14:27 | Сообщение # 3
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Цитата МВР ()
О плановой трудоёмкости работ/услуг или нормо-часе – тоже ничего нет …
К этой фразе надо бы сделать поясняющую ссылку, но доступ к сообщению/посту 2, мне, к сожалению, уже закрыт ...
Потому "разрожусь" (вместо уточняющего редактирования 2-ого ) постом-дополнением к нему, с размещением в нём этой поясняющей ссылки: о трудоёмкости и нормо-часе (с.40).

И ещё о рабочем времени технических специалистов (Медтехников) (- это ссылка), которое, как известно, ЧЕГО-ТО СТОИТ ! (так стоит ли оно у вас чего-то, даже если вы находитесь рядом с "плинтусом"???! Или вы по своей организационной примитивности/наивности ничего об это и о нём не знаете?):
- Как заказчик будет учитывать (по каким показателям/нормам), а значит, закладывать в ТЗ, и компенсировать потом исполнителю, потери рабочего времени технических специалистов исполнителя по вине заказчика?!
Своей, заказчика, вине, а это: организационно-подготовительная, технологическая, организационно-заключительная, по обеспечению безопасности работ, по оформлению документов и иная неготовность предоставить возможность техническим специалистам исполнителя своевременно и быстро (в оговорённые/нормируемые сроки) выполнять и завершить свои договорные/контрактные работы (а это, в том числе, своевременно подписать все документы и оплатить /перевести деньги/) ... Или только он, заказчик, будет наказывать рублём (или иным) исполнителя, а его - организационного недотёпу, не ценящего, не уважающего рабочее время других, - не трожь? И все "проделки" заказчика и его необоснованные претензии, по вызванным им же причинам, записывай, исполнитель, себе в безвозвратные убытки ...
- Как заказчик будет учитывать в ТЗ оплату затрат и рабочего времени технических специалистов исполнителя на прибытие/убытие к заказчику и от него, и транспортировку ими инструмента/оборудования, запчастей, и прочее?! ...

И ещё, что очень важно, и об этом московские "пацаны", конечно же, "не догадываются": ни слова об организации заказчиком и предоставлении исполнителю на своей территории производственного помещения/ий - ПТОиР (пункт ТО и Р), с должным обеспечением (в том числе, безопасным): - для личной подготовки сотрудников исполнителя к технологическим и иным работам (переодевание и др.) и после их завершения; для осуществления технологических работ; для размещения МТ заказчика на время проведения технологических работ; для хранения инструмента и оборудования; для складирования запчастей и материалов ... А оно и это нужно для улучшения своевременности и безопасности выполнения работ и их качества, снижения производственных затрат исполнителя, и, в конечном итоге, повышения качества оказания услуг заказчику ...

В конце: как вообще заказчик будет подходить к сравнению претендентов по критерию - "ЦЕНА- КАЧЕСТВО" ? ...

. Или, всё-таки, исходя из принципов:
"Качественная НАЧАЛЬНАЯ ЦЕНА, "неопущенная" потом (идиотом), - качественная потом РАБОТА !", а
"НЕКАЧЕСТВЕННАЯ ЦЕНА (начальная, а потом и "опущенная") - соответствующая ей потом и работа! ...",
"Качественная РАБОТА - качественная ЦЕНА-оплата!"
.
 
ЮрьичДата: Пятница, 16.Ноя.2018, 13:40 | Сообщение # 4
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Цитата
В конце: как вообще заказчик будет подходить к сравнению претендентов по критерию - "ЦЕНА- КАЧЕСТВО" ? ...

Апчем Вы, МВР??? Заказчик давно (с 2010 года, если память мне не изменяет) и прочно отодвинут законодателями от такого критерия. Единственный критерий - цена. Качество лишь головная боль заказчика, которая исполнителя... как шерифа.

Возвращаясь к теме. ГОСТ этот не для работы медтехников. ГОСТ этот для вразумления всяких управлений и департаментов торгов, которые как очумелые штампуют свои типовые ТЗ для аукционов (по какой-то директиве от Минфина или Минэка). В этом плане ГОСТ даёт некоторые плюсы, так как позволяет прописать больше конкретики и не грузить исполнителя непонятными или ненужными никому требованиями, скопированными девочками-юристами с интернета.
Картину портят только некоторые УФАСы, которые в упор не замечают в ГОСТе строку "Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него требования." Будем надеяться, что вразумят и их. ))

Цитата
Там достаточно интересная мысль
Она не там, а в ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения", о существовании которого мало кто знает до сих пор.
 
МВРДата: Пятница, 16.Ноя.2018, 22:29 | Сообщение # 5
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Юрьич, я понимаю, что Вы, как инженер по медоборудованию в ЛПУ (или сотрудник медицинского управления), оперируете требованиями к Исполнителю и практически уходите от обязательств перед ним по созданию нормальных производственных условий и нормальной начальной цены контракта, отгоняя всяческих демпенгёров, от всероссийских до местных ...

О принципе: "ЦЕНА - НЕ КАЧЕСТВО - качество перебьётся!" - известно не только мне ... А знаете от чего ТАК ? ... А главное - можно ли как-то исправить или повлиять с целью улучшить постановку дела и, соответственно, ситуацию? ...
 
ЮрьичДата: Понедельник, 19.Ноя.2018, 14:56 | Сообщение # 6
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Цитата
практически уходите от обязательств перед ним
Не я такой только ... ))) Есть большое количество исполнителей, которым не надо никаких обязательств от заказчика - только платите и не мешайте работать.

Цитата
А знаете от чего ТАК ?
Какое-то Постановление Правительства РФ. Сочли достаточным, чтоб торговались только по цене. Из-за того, что заказчики при проведении конкурсов стали злоупотреблять критериями и подводить под выигрыш нужных им исполнителей (частенько так же низкого качества исполнения, но из близкого круга).

Цитата
А главное - можно ли как-то исправить или повлиять с целью улучшить постановку дела и, соответственно, ситуацию?
Конечно. Прописать всем причастным по 1л сыворотки правды в сутки. biggrin "Болезнь" перешла в хроническую стадию. Чтоб как-то исправить ситуацию надо очень много работать. Причём за те же деньги, что выплачиваются сейчас, когда можно особо не утруждаясь, валить всё на "тематическую недообдуманность".
 
МВРДата: Понедельник, 19.Ноя.2018, 19:20 | Сообщение # 7
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Цитата Юрьич ()
"Болезнь" перешла в хроническую стадию.
С её неотвратимым ИТОГОМ (с.150) при данной организационно-экономической политике в Стране ...
 
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Аппараты НЧ электроте...[Vanekkk (23.Ноя.2024)]
2. НДА Flow-i ф.Maquet (...[Alexbik (22.Ноя.2024)]
3. Палатник "МобиРе...[naiv (22.Ноя.2024)]
4. Коагулометр Auto-Clot...[Igtol (21.Ноя.2024)]
5. ПРОДАМ/ПОДАРЮ Б/У ап....[yarik77g (21.Ноя.2024)]
6. Беговая дорожка (по а...[yarik77g (21.Ноя.2024)]
7. Облучатели-рециркулят...[BuldakovAS (21.Ноя.2024)]
8. Sirona не снимает 2D ...[madmac (20.Ноя.2024)]
9. Спирограф СМП-21/01-«...[nikolai-m71 (20.Ноя.2024)]
1. Офтальмологическая ус...[31.Окт.2024]
2. Cardinal-Health-VELA-...[03.Окт.2024]
3. Service Manual HAMILT...[02.Окт.2024]
4. Mindray DC-7 (ПО)[09.Сен.2024]
5. Руководство по эксплу...[26.Авг.2024]
6. Пароли для принтеров ...[20.Авг.2024]
7. СПГА-100-1-НН РУКОВОД...[05.Июн.2024]
8. Accuvix v20 - Service...[11.Апр.2024]
9. ГП 40 МО[19.Мар.2024]
10. Сервисный мануал пере...[07.Мар.2024]
1. sharaevanton[23.Ноя.2024]
2. B10MED[23.Ноя.2024]
3. LaGG[22.Ноя.2024]
4. PROVERKA1125125[22.Ноя.2024]
5. UnknownMollusk[22.Ноя.2024]
6. Biotin[22.Ноя.2024]
7. Pomogaeva[22.Ноя.2024]
8. Jekadiver[22.Ноя.2024]
9. Vanekkk[22.Ноя.2024]
10. Medprofi770[22.Ноя.2024]
МастерБаку[582]
Yulana34[177]
Serg74[160]
Dimitrius[129]
naves[121]
РОМУЛ[120]
bektyish[120]
madmac[116]
Алекс-200[114]
генаf[112]